武玲

（新泰市人民医院，山东 新泰 271200）

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品，第二类精神药品是临床广泛应用的特殊管理药品，包括抗抑郁药、抗精神病药和抗焦虑药等，由于此类药物可直接作用于中枢神经系统，有较强的依赖潜力及滥用倾向，因此这类药物的不合理使用所造成的危害日益严重[1]。合理使用二类精神药品并发挥药物治疗价值而避免副作用的产生，是临床医师日益关注的焦点[2]。基于此，回顾性分析我院2019—2020 年第二类精神药品的使用及变化情况，为促进临床合理使用和规范化管理提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

从我院信息系统（HIS）提取2019 年1 月1 日—2020 年12 月31 日第二类精神药品的相关信息，包括药品名称、剂型、规格、单位、使用量、销售金额等。

1.2 方法

统计二类精神药品的使用量、销售金额和销售金额排序，采用世界卫生组织推荐的限定日剂量（DDD）分析法，分别计算出患者使用第二类精神药品的DDDs、DDDs 排序、DDC、DDC 排序和B/A 值。通过统计以上数据，分析2019—2020 年二类精神药品的使用及变化情况。DDD 是指用于成人的，可以达到主要治疗目的的药物平均日剂量，主要是参考WHO、《中华人民共和国药典临床用药须知》（2015）年版[4]、《新编药物学》第18 版[5]以及药品使用说明书和临床常用的常规剂量来确定本文中的药品 DDD 值。DDDs=该药的年使用总量/该药的DDD，代表不同年度的用药动态及结果，DDDs 值越大，表明患者选择该药的倾向性越大，使用频率越高，如果相反，则表明患者选择该药的倾向性越小。DDDc=该药的年销售金额/该药的DDDs，可反映价格水平，表示患者使用该药的平均日费用，DDC 越大，表明患者的经济负担越重，反之，则越轻。B/A=该药的年销售金额排序/该药的DDDs 排序，代表销售金额与用药人次之间具有同步性。B/A 的值越接近1，说明药品销售金额与DDDs 同步性较好，反映出使用合理，并且B/A 值还能够在一定程度上反映药品的价格，比值越高，代表药品价格相应地就越低，相反，比值越小则代表药品在价格上相应地就越高。

1.3 统计学方法

数据采用Excel 进行整理分析，计数资料以（n）和（%）进行描述。

2 结果

2.1 第二类精神药品的使用量、销售金额及排序

我院使用的第二类精神药品共有14 个品种，其中口服常释制剂9 种，注射剂5 种。2019—2020 年第二类精神药品的使用量、销售金额呈逐年增长的趋势，用量排名前三位的为阿普唑仑片、奥沙西泮片和盐酸曲马多片，销售金额排名前三位的是酒石酸布托啡诺注射液、奥沙西泮片和咪达唑仑注射液，阿普唑仑、酒石酸布托啡诺注射液和劳拉西泮片使用量增加幅度比较大。2019—2020 年第二类精神药品的使用量、销售金额及销售金额排序见表1。

表1 2019—2020 年第二类精神药品的使用量、销售金额及销售金额排序

2.2 第二精神药品的DDDs 及其排序

2019—2020 年第二类精神药品的DDDs 相对稳定，酒石酸布托啡诺注射液、阿普唑仑片和劳拉西泮片DDDs 有所增长，但DDDs 排序基本没变。其中阿普唑仑片和佐匹克隆片DDDs 值始终保持前2位，药品使用频率大。而酒石酸布托啡诺注射液排名靠后，使用频率小。2019—2020 年第二类精神药品的DDDs 及其排序见表2。

表2 2019—2020 年第二类精神药品的DDDs 及其排序

2.3 第二类精神药物的DDDc、DDDc 排序及B/A 值

2019—2020 年第二类精神药品的DDDc 基本保持平稳，酒石酸布托啡诺注射液、咪达唑仑注射液和苯巴比妥钠注射液始终位于前三位，其中酒石酸布托啡诺注射液的DDDc 值高达438.24，连续两年稳居第1 位，说明该药品使用成本较高，而阿普唑仑片最低，说明使用成本低。大多数药物的B/A 值接近1，但佐匹克隆片和阿普唑仑片B/A 值比较高。2019—2020 年第二类精神药品的DDC 及其排序及B/A 值见表3。

表3 2019—2020 年第二类精神药品的 DDC 及其排序及B/A 值

3 讨论

3.1 使用品种分析

第二类精神药品常用的为巴比妥类、苯二氮 类及非苯二氮 类，小剂量使用时，可引起安静或嗜睡的镇静作用，而较大剂量使用时，可引起类似生理性睡眠的催眠作用。巴比妥类包括长效、中效和短效，但我院只有长效的苯巴比妥片剂和注射剂，它对中枢神经系统有普遍性抑制作用，但是使用时随着剂量的加大，会对心血管、呼吸系统有明显的抑制作用[6]，并且安全性差、治疗范围窄，易产生耐受性和依赖性，不良反应多，该品种在临床使用中逐渐减少，目前主要抗用于惊厥、抗癫痫和麻醉。苯二氮 类也包括长效、中效和短效，我院长效类的有地西泮片、地西泮注射液；中效类的有劳拉西泮片、氯硝西泮片、阿普唑仑片、艾司唑仑片；短效类的有奥沙西泮片、咪达唑仑注射液。苯二氮类具有较好的抗焦虑、镇静等作用，无后遗效应，具有安全性高、起效快、治疗指数高，安全范围大，耐受性良好和不影响肝药酶的活性等特点[7]。非苯二氮 类镇静催眠药中我院有佐匹克隆片，佐匹克隆与其他镇静催眠相比的优点是不影响人的正常睡眠生理结构，且有更轻的后遗效应和宿醉现象，长期使用无明显的耐药和停药反跳现象，为治疗失眠症的首选[8]。

我院临床使用的第二类精神药品，除了有镇静催眠药之外，还有镇痛药，包括盐酸曲马片、盐酸曲马多注射液、酒石酸布托啡诺注射液。盐酸曲马多片剂和注射液都属于中枢镇痛药，其镇痛作用比较强，但是不良反应较少，其产生耐药性及戒断症状液比较轻，并且无明显的呼吸抑制作用[9]，临床上广泛用于各种中重度急慢性疼痛，如癌症疼痛，骨折或各种术后疼痛等。酒石酸布托啡诺属于混合型阿片受体激动-拮抗药，用于缓解中度和重度患者的疼痛，镇痛效价是吗啡的5～8 倍，镇痛起效比较快，持续时间比较长；同时还具有镇静作用，很少出现欣快和不愉快的感觉，其药物依赖性及成瘾性较传统麻醉药品低[10]。我院布托啡诺注射液主要用于手术后中度和重度疼痛及麻醉手术前用药。

3.2 使用量及销售金额分析

2019—2020 年我院第二类精神药品用量及金额总体呈逐年上升趋势，原因有：①近几年来我院门诊量和住院手术量急剧增加；②我国癌症发病率和慢病患者逐年增加，而临床使用主要用于患者因疾病困扰所需镇静催眠、缓解焦虑；③相比于麻醉药品和第一类精神药品，第二类精神药品成瘾性小，安全性更高；④这几年随着国家集采的实施，药品价格逐年大幅度下调，而二类精神药品的价格相对稳定，个别短缺药品还因国家调控涨价。此外，用量排名前三位的为阿普唑仑片、奥沙西泮片和盐酸曲马多片，销售金额的前三位的是酒石酸布托啡诺注射液、奥沙西泮片和咪达唑仑注射液。酒石酸布托啡诺注射液使用量和销售金额增加幅度比较大，原因是酒石酸布托啡诺注射液在我院广泛用于手术后中度和重度疼痛及麻醉手术前用药，尤其在用于急性脑损伤患者的术后镇痛[11]，随着我院住院患者逐渐增加，外科手术量增多，所以临床使用越来越多。

3.3 DDDs 分析

2019—2020 年第二类精神药品的DDDs 相对稳定，酒石酸布托啡诺注射液、阿普唑仑片和劳拉西泮片DDDs 有所增长，但DDDs 排序基本没变。DDDs 排序比较靠前大部分是苯二氮 类，DDDs 值比较大，使用频度高，与其他类镇静催眠药相比，苯二氮 类具有疗效好、价格低廉、安全性高、使用方便等特点，在临床使用中起主导地位，因此在临床广为使用。巴比妥类药物DDDs 一直保持较低水平，但片剂高于注射剂，苯巴比妥钠片剂主要用于癫痫大发作及癫痫持续状态的治疗；苯巴比妥钠注射液可降低脑代谢率、增加葡萄糖的转运及镇静和抗痉挛等作用，多用于新生儿镇静、抗惊厥及在早产儿中预防脑室内出血，所以我院临床使用不多。非苯二氮 类药物佐匹克隆片用药频度（DDDs）始终保持在第2 位，由于该类药物不会改变患者睡眠结构，并且半衰期比较短，次日不会产生宿醉现象，可提高患者的工作质量，所以非苯二氮 类药物越来越受到患者的青睐。

3.4 DDDc 及B/A 分析

2019—2020 年第二类精神药品的 DDDc 基本保持平稳，有9 种药物日均费用（DDDc）都在10 以下，说明这些药物有效、价廉，更容易被患者接受。酒石酸布托啡诺注射液、咪达唑仑注射液和苯巴比妥钠注射液始终位于前三位，其中酒石酸布托啡诺注射液的DDDc值高达438.24，连续两年稳居第1 位。酒石酸布托啡诺注射液单价比其他品种高，导致其尽管在使用量及DDDs 均保持在较低水平的前提下，销售金额和DDDc也稳居首位，但其使用也是较为合理的。苯二氮 类药物的DDDc 排序比较靠后，并且保持平稳波动，表示使用成本低更容易被患者所接受。苯二氮 类药物的特点是疗效确定、价格低廉、临床应用安全等，所以一直在临床占据主导的地位。此外，B/A 的值越接近1，说明药品销售金额与用药频度（DDDs）同步性好，反映出药物使用合理。奥沙西泮片、盐酸曲马多片、盐酸曲马多注射液、地西泮注射液和地西泮片的B/A 值接近于1，说明这5 种药品的销售金额与用药频度（DDDs）同步性较好，具有较好的社会效益和经济效益的一致性，更容易被患者接受。而佐匹克隆片和阿普唑仑片B/A 值比较高，应注意这类药物的过度使用。

总的来说，我院二类精神药品的使用基本合理，但仍需要进一步加强监督和管理。但为了避免药物滥用，形成药物依赖性，医师应该严格执行《精神药品临床指导原则》和《麻醉药品和精神药品管理条例》，严格按要求掌握适应证，正确指导并且帮助患者使用此类药物，做到用药的安全、有效、经济和合理。