白及颗粒质量标准研究*
2021-10-20杨深应陶明宝董全玉沈红春杨胜芳赵兴蕊
杨深应,陶明宝,董全玉,沈红春,杨胜芳,李 杉,赵兴蕊△
(1.云南省保山市食品药品检验检测中心,云南 保山 678000;2.云南省保山市隆阳区疾病预防控制中心,云南 保山 678000;3.保山中医药高等专科学校,云南 保山 678000)
白及颗粒由白及单味药材经加工制成,具有收敛、止血、补肺功效,临床用于治疗肺结核、慢性气管炎、百日咳、肺气肿,久咳伤肺、咯血吐血[1]。白及药材为兰科植物白及Bletilla striata(Thunb.)Reichb.f.的干燥块茎[2]。因其种子繁育困难,野生资源急剧减少,不能满足市场需求,价格居高不下,导致市场上白及药材掺伪现象突出[3]。目前白及伪品主要有独蒜兰、云南独蒜兰、黄花白及、水白及、滇黄精、毛梗兰、杜鹃兰、紫花美冠兰、小白及、山慈菇、筒瓣兰等[4],白及颗粒质量标准收载于《卫生部药品标准·中药成方制剂(第十二册)》,仅有理化鉴别,无定性、定量检测项目[1]。参考文献[2-20],本研究中建立了定性鉴别白及颗粒中白及药材的薄层色谱(TLC)法,以及测定白及药材中指标性成分1,4-二[4-(葡萄糖氧)苄基]-2-异丁基苹果酸酯含量的高效液相色谱(HPLC)法。现报道如下。
1 仪器与试药
1.1 仪器
Agilent1260型高效液相色谱仪(美国安捷伦公司),包括G13l1C型四元泵带真空脱气机、G1329B型自动进样器、G1316A型柱温箱、G1315D型二极管阵列检测器、Agilent Chemstation型仪器控制及数据处理系统;SartoriusBP211D型电子天平(德国赛多利斯公司,精度为0.01 mg/0.1mg);BPG-9140A型精密鼓风干燥箱(上海一恒科学仪器有限公司);A2S-10-BE型超纯水机(美国艾科浦国际有限公司);SK2510LHC型超声波清洗器(上海科导超声仪器有限公司,功率为250 W,频率为35/53 kHz)。
1.2 试药
白及对照药材(中国食品药品检定研究院,批号为110770-201918);……
