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在渝流通双黄连口服液质量分析

2021-10-20余为

中国药业 2021年19期

余 为

(重庆市黔江食品药品检验所,重庆 409000)

双黄连口服液由金银花(双花)、黄芩、连翘经现代工艺加工制成,具有疏风解表、清热解毒等功效,主要用于治疗外感风热所致感冒、甲型H1N1流感、重症急性呼吸综合征、流行性腮腺炎、口腔溃疡等[1-5]。2020年起,双黄连因被发现口服后可通过多靶点、多通路抑制新型冠状病毒[6-8]而热销。本研究中对35批在渝流通双黄连口服液中黄芩苷、绿原酸、连翘苷3个指标性成分进行检测,以为临床应用提供参考。现报道如下。

1 仪器与试药

1.1 仪器

1260型高效液相色谱仪,含二极管阵列检测器(美国Agilent公司);XP205型分析天平(美国Mettler Toledo公司,精度为0.01 mg);SB-800DT型超声波清洗仪(宁波新芝生物科技有限公司)。

1.2 试药

黄芩苷对照品(批号为110715-201318,含量为93.3%),绿原酸对照品(批号为110753-201415,含量为96.2%),连翘苷对照品(批号为110821-201615,含量为94.9%),均购自中国食品药品检定研究院;甲醇、乙腈均为色谱纯;冰醋酸、中性氧化铝均为分析纯;水为超纯水。35批双黄连口服液(见表1)均为2017年起就在重庆流通且送监督抽检的产品,被抽检单位主要来自重庆辖区的医院、诊所、药品批发公司、连锁药店、个体药店等。

表1 35份双黄连口服液样品信息Tabl.1 Information of 35 samples of Shuanghuanglian Oral Liquid

2 方法与结果

2.1 含量测定

2.1.1 色谱条件

色谱柱:Agilent Zorbax SR-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:黄芩为甲醇-水-冰醋酸(50∶50∶1,V/V/V),金银花为甲醇-水-冰醋酸(20∶80∶1,V/V/V),连翘为乙腈-水(25∶75,V/V);流速:1.0 mL/min;检测波长:黄芩为274 nm,金银花为324 nm,连翘为278nm;柱温:25℃;进样量:黄芩为5μL,金银花、连翘均为10μL。

2.1.2 溶液制备

黄芩:取黄芩苷对照品适量,精密称定,用50%甲醇溶解,制成质量浓度为0.1 mg/mL的黄芩苷对照品溶液。……

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