钟文嘉

（广州中医药大学第一附属医院，广东 广州 510405）

瘀毒清丸是我院研发的院内中药制剂，原方由白花蛇舌草、半枝莲、黄芩、熟大黄、土鳖虫、苦杏仁、赤芍等14味中药组方，具有活血破瘀、清热解毒、滋阴养血功效，主要用于治疗瘀毒内结之症，疗效好，安全性高［1］。该丸的生产工艺要求对部分药材进行干燥、粉碎，剩余药材进行二次提取，浓缩成浸膏，浸膏与粉碎后的药粉混合，烘干，粉碎，过100目筛，制得干膏粉，用于制丸。瘀毒清丸大部分药材纤维含量高，出膏率低，制得的干膏粉遇水黏性差，不加黏性辅料的情况下制得的软材黏性差，塑制法制丸时丸条易断裂，制得的丸多不规则，导致合格丸的收得率低，且严重影响生产效率，故不适合纯干膏粉制丸，需添加一定量增强黏性的辅料（如糊精、淀粉、炼蜜等）。但每种黏合剂都有自身的优缺点，实际生产过程中，添加单一品种的黏性辅料难以达到理想的制丸效果，常需使用多种黏性辅料。瘀毒清丸制作时加入黏性辅料的品种（糊精、淀粉、炼蜜）及数量无统一标准，全凭制丸人员的经验判断，故无法确保不同批次瘀毒清丸的外观、性状等一致，生产效率不稳定。因此，本研究中以糊精、淀粉、炼蜜3种黏性辅料的添加量为考察因素，以制丸时间、合格丸收得率作为评价指标，采用L9（34）正交试验法优选瘀毒清丸的制丸工艺。现报道如下。

1 仪器与试药

1.1 仪器

CHJ－200C型槽型混合机，YUJ－17B型高效全自动制丸机，GHL－2－26型双层炼药机，SWL－5型螺旋选丸机，均购于甘肃天水华圆制药设备科技有限责任公司；……