刘舜慧，吴丽萍

（漳州卫生职业学院药学系，福建 漳州 363000）

少数生产企业片面追求药物疗效、期望获取更多利益，不按标准规定处方生产，在中成药及保健品中非法添加化学药物的事件屡有发生。据文献报道，被检测出存在非法添加的药物有补肾壮阳药［1-4］、降压药［5-8］、减肥药［9-15］、降糖药［16-20］、安神药［21-23］、抗风湿药［24-25］、抗癫痫药［26］、止咳平喘药［27-28］等。

糖尿病是一种病情较复杂且难治愈的慢性疾病。传统中药在降糖药物中具有重要地位，其具有调理和治疗的双重功效且不良反应小等特点，但其治疗周期相对较长，起效较慢。因此，不法分子利用患者对中药的信赖，同时为了满足他们用药后急于见效的心理，在降糖中成药、保健品中非法添加化学药物。降糖化学药物主要有磺酰脲类、双胍类、噻唑烷二酮类等，对于前两者的检测技术日趋成熟，但检测降糖中成药中噻唑烷二酮类未见报道，本实验以盐酸罗格列酮和盐酸吡格列酮作为筛查目标，建立了HPLC检测方法。

1 仪器与试药

1.1 仪器Agilent-1200高效液相色谱仪。

1.2 试药盐酸罗格列酮（含量为91.3%批号：100673-200401）、盐酸吡格列酮（批号：100634-200401）均由中国药品生物制品检定所提供；甲醇、乙酸铵为色谱纯；水为超纯水；降糖中成药的试验样品有降糖宁胶囊、参芪降糖胶囊、糖脉康颗粒、玉泉丸、消渴宁片、消渴降糖片。

2 实验方法

2.1 高效液相色谱法

2.1.1 对照品溶液的制备精密称取常温减压干燥12 h的盐酸罗格列酮和盐酸吡格列酮对照品适量，置10 mL量瓶中，加甲醇超声溶解并稀释至刻度，摇匀，分别精密量取1 mL置10 mL量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，制得含盐酸罗格列酮18μg·mL-1、盐酸吡格列酮80μg·mL-1的混合溶液。……