蒙丽斌， 潘洪平

痔瘘洗液由红花、山银花、大黄、桃仁、花椒、当归、苦参、虎杖、黄柏、地榆炭、白芷和芒硝(配比为2∶3∶3∶1.5∶1.5∶2∶3∶3∶3∶3∶3∶1.5)共十二味中药经加工制成[1]，处方中的大黄具有利湿退黄、泻热通便、解毒消痈之功，为骏猛之品当为君药，与臣药黄柏、山银花、苦参、地榆炭、白芷(辅助君药大黄加强清热解毒、活血止痛、收敛生肌之功)，佐药红花、桃仁、花椒、当归、虎杖(协助君、臣药以加强治疗作用)，使药芒硝(引经调和药)，共奏清热解毒、活血止痛、收敛生肌之功效。药理研究表明，痔瘘洗液对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠杆菌、甲型链球菌、乙型链球菌等细菌均有抑制作用[2]。本品临床主要用于痔疮术后坐浴[3]、痔瘘病[4]和肛门水肿[5]等治疗。由于大黄素和大黄酚为痔瘘洗液的重要抗菌活性成分，因此，测定大黄素和大黄酚的含量对痔瘘洗液的质量控制显得尤为重要。根据大黄素和大黄酚的分子结构特点，本研究采用高效液相色谱(high-performance liquid chromatography，HPLC)法同时测定痔瘘洗液中大黄素和大黄酚的含量，为建立该制剂的质量控制方法和质量评价提供依据。

1 材料与方法

1.1仪器与试药 1200型高效液相色谱仪(美国Agilent公司)；CP225D型电子天平(德国赛多利斯公司)；AW-120型电子天平(西班牙COBOS公司)。大黄素、大黄酚对照品(中国药品生物制品检定所，批号分别为110756-200110、110796-200615。规格：大黄素含量为98.7%，20 mg/支；大黄酚含量为99.2%，20 mg/支)。痔瘘洗液(上海凯宝药业股份有限公司，批号：20101214、20100711、20100121，均在药品有效期内完成试验)。乙腈为色谱纯，其他试剂为分析纯，水为超纯水。

1.2方法