《国家基本药物目录》与《WHO儿童基本药物示范目录》的比较
2021-10-09孟鑫如霍记平史卫忠赵志刚
孟鑫如,霍记平,史卫忠,赵志刚
(1.首都医科大学附属北京天坛医院药学部,北京 100050;2.北京新世纪妇儿医院药剂科,北京 100102)
2017年世界卫生组织公布第6版《WHO儿童基本药物示范目录》(WHO Essential Medicine List for Children,EMLc),共涉及药品366种,补充了用于艾滋病、丙型肝炎、结核病和白血病的药物,并对用于常见感染的抗菌药物和应保留给最严重情况的抗菌药物提出新建议[1]。继2012年我国《国家基本药物目录》(National Essential Medicine List,NEML)发布,新版NEML于2018年公布,西药部分共收录471种化学药品,同年9月国务院发布《关于完善国家基本药物制度的意见》,提出从不同方面完善基本药物政策。本研究通过比较两目录的异同[2-3],为我国儿童用药研发和政策制定提供思路,为我国NEML中儿童用药的调整提供参考。
1 EMLc与NEML的遴选原则与发展历程
两者比较见表1。从更新周期上看,EMLc每2年调整1次,我国NEML近2次调整分别在2012年和2018年,间隔6年;从遴选原则上看,EMLc公开化、透明化,每次调整都会有报告,能够做到有据可查;从遴选方法上看,EMLc由专家经验法向循证医学法转变,循证标准准确化,采用质量分级和Grade表格等手段[4]; 2018版NEML由基本药物专家库中专家评审确定;从专家组成上看,EMLc专家委员会成员由WHO总干事从WHO专家顾问团中挑选,主要来自临床药理、临床医学、国际公共卫生学、指南开发方法学、文献系统检索方法学、风险评估学和成本效益评估学等,覆盖医药各领域[5],我国NEML专家库由医学、药学、药物经济学、药品监管、药品生产供应管理、医疗保险管理、卫生管理和价格管理等方面专家组成。……
