杨巧虹，陈萍

(1.重庆医疗器械质量检验中心，重庆 401147；2.陕西省中医药研究院，西安 710003)

生地黄为玄参科植物地黄(RehmanniaglutinosaLibosch.)的干燥块根，味甘，性寒，归心、肝、肾经，具有清热凉血、养阴生津的功效[1]。地黄分布广泛，主产于河南、山西、河北、山东等地，为四大怀药之一[2]。生地黄主要含有苯乙醇苷类、环烯醚萜苷类、糖类、氨基酸类等化合物[3]。药理研究表明，生地黄具有止血、强心、降血糖、抗炎、提高免疫力、利尿、保肝等作用[4-5]，临床常用于治疗肾阴不足、瘀血阻滞而引起的各种出血症[6]。

标准汤剂作为一种标准物质和标准体系，既有投料饮片的代表性，又有传统制法和制备工艺的一致性，还有临床疗效和质量的稳定性，为衡量中药配方颗粒是否与临床汤剂基本一致的参照物的标准[7]。关于生地黄标准汤剂的质量标准及指纹图谱研究笔者尚未见文献报道。笔者在本研究中收集到合格的生地黄饮片15批作为原料，依据《医疗机构中药煎药室管理规范》[8]，制备生地黄饮片标准汤剂，对其中苯乙醇苷类成分进行含量测定，并建立特征图谱，为生地黄标准汤剂作为衡量配方颗粒与临床汤剂的一致性提供参考。

1 仪器与试药

1.1仪器 Agilent 1260型高效液相色谱仪(美国Agilent公司)；KQ-500DE型数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)；CP2102型百分之一天平(奥豪斯仪器<常州>有限公司)；SQP型电子天平(赛多利斯科学仪器<北京>有限公司，感量：0.01 mg)；ZDHW型调温电热套(北京中兴伟业仪器有限公司)；SHB-Ⅲ型循环水式多用真空泵(北京科伟永兴仪器有限公司)；……