陈金凤

临床医师在实际工作中，会发现有很多问题尚待解决。循证医学是现代医学的核心，疾病的用药、治疗很大程度上依赖于具有循证医学证据的指南。面对临床上遇到的科研问题，采用正确的研究设计解决问题，是获得具有高度循证证据的前提。随访研究是目前运用较多的一种研究设计类型。广义的随访研究是指通过定期随访的形式，观察疾病、健康状况或某卫生事件在一个固定人群中随着时间推移的动态变化情况[1]，其包括队列研究、随机对照试验、临床试验、临床注册研究等。其中队列研究属于观察性随访研究，其余均属于试验性随访研究，两者最大的区别是有无进行人为的干预。本研究所指的随访研究为观察性随访研究，即队列研究。

生存分析是用来研究生存时间分布规律以及生存时间与相关因素之间关系的一种统计学方法，是一种针对具有生存时间的数据资料进行统计分析的方法，在随访研究中具有重要的地位。但是，生存分析的规范运用尚存在不足[2]。同时，临床医生对于统计学方法的应用可参考的文献不多[3]。本文旨在阐述随访研究的要素以及生存分析的具体应用，以期提高随访研究论文的质量，提高循证医学证据等级。

1 随访研究的实施

1.1 随访研究的设计 一个科学问题的提出，需要临床医生在工作过程中善于总结并发现问题，通过查找文献，了解研究现状，进一步提出研究问题和研究目的，然后根据研究目的设计合适的研究方案以及研究内容。……