陈金凤

临床研究论文质量一直是医学类中文科技期刊进入世界一流期刊的短板，中文医学类期刊发表的论文一直未能得到较高的评价和广泛认可[1]。因此，提高临床研究论文质量，提升中文期刊的国际知名度，亟待临床研究人员以及期刊编辑的共同努力。影响论文质量的因素有很多，研究设计是一篇论文的灵魂所在，设计质量的高低关乎整篇论文质量的高低，统计分析则是论文的基础。本文对影响论文质量的诸多设计以及统计因素进行了总结。

1 研究设计中的常见问题

1.1 研究设计类型有关问题 一个选题的产生可能发生在临床医生解决问题的过程中，明确选题之后，研究者应确定相应的研究设计以及研究思路。临床研究可分为前瞻性和回顾性2种性质，或者分为试验和调查2种类型，包括前瞻性试验研究、前瞻性调查研究、回顾性试验研究以及回顾性调查研究。许多作者对自己的研究是什么类型都不清楚，研究实施结束甚至撰写完文章之后，还处在一个糊涂的阶段，导致分析结果所采用的统计方法不准确，论文撰写质量也不高。一般在临床研究中，常用的研究设计方法有随机对照试验(RCT)、临床随访研究、回顾性试验研究以及回顾性调查研究。这些研究方法都有各自的特征，错用情况如下：临床随访研究没有交代随访时间以及失访情况，进行多因素分析结局的影响因素时，不考虑随访时间，错用Logistic回归代替Cox回归。……