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毛细管气相色谱法测定复方鲜竹沥液中α-松油醇的含量

2021-09-27吴旻昱邬秋萍付志文付辉政周志强肖小武

药品评价 2021年15期

吴旻昱,邬秋萍,付志文,付辉政,周志强,肖小武

1.江西省药品检验检测研究院,江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心,国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室,江西 南昌 330029;2.江西康恩贝中药股份有限公司,江西 上饶 334400

复方鲜竹沥液由鲜竹沥、鱼腥草、枇杷叶、桔梗、生半夏、生姜、薄荷素油七味中药组成,方中为君药的鲜竹沥具有性寒滑利,清肺降火,化痰止咳等功效,鱼腥草和枇杷叶均具有清热降气,化痰止咳等功效,二者共为臣药[1]。鱼腥草为三白草科植物载菜Houttuynia cordataThunb.的新鲜全草或干燥地上部分,均具有止咳化痰、清肺止咳等功效[2]。现行的复方鲜竹沥液处方制法规定要求鱼腥草为蒸馏液入药[3],而鱼腥草蒸馏液主要含α-松油醇,甲基正壬酮等鱼腥草挥发性特征成分,现代研究表明α-松油醇,甲基正壬酮等为鱼腥草的功效成分[4-6]。现行复方鲜竹沥液的质量标准只是采用对照药材水煎处理法对鱼腥草进行了薄层色谱的定性控制[3],此方法未能对鱼腥草蒸馏液的挥发性成分进行有效的控制。但《中国药典》2020 版一部[3]收录的以蒸馏液入药的“鱼腥草滴眼液”,《中国兽药典》2015 年版[7]收录的“鱼腥草注射液”也以α-松油醇、甲基正壬酮、4-萜品醇和乙酸龙脑酯进行定量控制。现行标准简单,而相关质量控制研究文献也较少[8-12]。故本研究参照相关研究[13]采用毛细管气相色谱法测定复方鲜竹沥液中α-松油醇的含量,以期为复方鲜竹沥液质量控制提供参考。

1 仪……
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