官龙建，魏静蓉，杨力凡

(1.重庆市人民医院消毒供应中心 400013；2.陆军军医大学第一附属医院消毒供应中心，重庆 400038)

外来医疗器械是由专门供应商租借给医院可重复使用的器械[1]，因其种类繁多、结构复杂、材质特殊、流动性大等特点，给外来器械清洗和灭菌带来了很大的风险[2]。《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准(WS310.3-2016)》中规定：灭菌外来医疗器械、植入物、硬质容器、超大超重包时对灭菌参数和有效性进行测试，并进行湿包检查[3]。但目前如何正确有效地做好外来器械灭菌参数监测，临床实际操作中研究较少。为了更好地对外来器械灭菌过程中的灭菌参数进行监测，本研究用内置式温度压力检测仪对骨科外来器械最难灭菌部位做了灭菌温度、灭菌压力、灭菌暴露时间的监测，同时做化学、生物监测对比，现将实验结果报道如下。

1 材料与方法

1.1 仪器设备

德国瓦格纳硬质容器盒(1/1型，含器械装载篮，净重每套5.88 kg)1套；洁定脉动真空压力蒸汽灭菌仪(型号HS6620)1台，经《大型压力蒸汽灭菌器技术要求自动控制型(GB8599-2008)》标准确认该灭菌器性能正常[4]；DHⅡ-30型电子计重称(最大称重30 kg，使用分度值为1 g)；北斗星温度压力检测仪1套(经校准)，拥有7个温度探头、1个压力探头及配套数据智能分析系统[5-6]，每个探头具有1.2 m的细长导线，可每1秒读取1次探头监测点的具体温度压力数值，可动态观察灭菌监测包内监测点的温度、压力的变化[7]。

1.2 器械及材料

选取经规范清洗后的骨科外来器械5件，分别是：钢丝导引器、套筒、股骨髓内钉、骨锤、膨胀块启子，总重量为 1.24 kg；……