严金金，刘佳

江西省妇幼保健院，江西 南昌 330006

卵巢癌为女性常见的生殖系统恶性肿瘤，因早期缺乏特异性表现，大部分患者确诊时已处于中晚期，导致五年生存率较低，在所有妇科恶性病变中病死率中位居第一，对患者健康及生命安全造成较大威胁［1］。晚期卵巢上皮性癌因广泛转移，浸润及粘连等，直接即行卵巢癌肿瘤细胞减灭术可能难以达到满意的减灭，且增加邻近脏器如肠管损伤等风险，故可先予新辅助化疗2～4 程，减轻肿瘤负荷，提高手术切净率，能够一定程度上控制病情进展，缓解患者症状［2］。紫杉醇白蛋白结合型、洛铂均为化疗常用药物，能够延长患者生存时间，增强治疗效果。但经临床实践发现，长期化疗安全性较差，易引发严重毒副反应，影响患者治疗效果与进程，严重者甚至需终止化疗［3］。为减轻化疗毒副反应，增强化疗效果，延长患者生存时间，临床提出采用中西医结合方案治疗晚期卵巢上皮性癌［4］。黄芪多糖提取自中药材黄芪，其主要作用为调节机体免疫功能，能否改善患者预后尚存在争议。鉴于此，本研究进一步探讨黄芪多糖注射液对晚期卵巢上皮性癌患者免疫功能的影响。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2019 年1 月至2020 年12 月江西省妇幼保健院收治的晚期卵巢上皮性癌患者70 例，采用随机数字表法分为两组，各35 例。试验组年龄（56.65±3.32）岁，年龄范围35～74 岁；肿瘤分期：Ⅲ期32 例，Ⅳ期3 例。对照组年龄（57.19±3.86）岁，年龄范围34～72岁；肿瘤分期：Ⅲ期31例，Ⅳ期4例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 入选标准

（1）纳入标准：①均经病理确诊；②首次接受化疗；③对本研究所用药物无过敏反应；④患者及其近亲属均自愿签署知情同意书。（2）排除标准：①合并其他恶性病变；②预计生存期>6 个月；③重要脏器功能衰竭；④存在视听障碍或精神疾病。

1.3 方法

对照组采用注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20183378，规格：100 mg）和注射用洛铂（海南长安国际制药有限公司，国药准字H20080359，规格：100 mg）治疗，静脉给药，紫杉醇白蛋白结合型180～260 mg·m-2·次-1，溶解步骤按照药品说明书进行，30 min 完成滴注，第1 天给药；洛铂30 mg·m-2·次-1，第1 天给药。21 d 为一个治疗周期，连续治疗4 个周期。在对照组基础上，试验组加用黄芪多糖注射液（天津赛诺制药有限公司，国药准字Z20040086）治疗，250 mg/次，1 次/d，化疗结束便停止使用。

1.4 观察指标

（1）参照《实体瘤治疗疗效评价标准-RECIST》［5］划分疗效：治疗后，病灶消失且持续时间>1 个月为完全缓解；病灶体积减小超过一半且持续时间>1 个月为部分缓解；病灶体积减小<50%或增长<25%，且持续时间>1 个月为稳定；病灶增加或出现新病灶为进展。总有效率为完全缓解率与部分缓解率之和。（2）免疫功能：分别于治疗前、治疗4 个周期后，取3 mL 空腹静脉血，使用美国Coulter Epics XL 型流式细胞仪检测CD4+、CD8+、CD4+/CD8+。（3）记录两组骨髓抑制、白细胞下降、神经毒性、肝功能异常等毒副反应发生情况，并进行对比。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 治疗效果

两组疗效相比，差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

表1 两组治疗效果对比［例（%）］

2.2 免疫功能

两组治疗前免疫功能比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，试验组CD4+、CD4+/CD8+高于对照组，CD8+低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 两组免疫功能对比（）

表2 两组免疫功能对比（）

2.3 安全性

试验组毒副反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

表3 两组安全性对比［例（%）］

3 讨论

晚期卵巢上皮性癌因广泛转移，浸润及粘连等，直接即行卵巢癌肿瘤细胞减灭术可能难以达到满意的减灭，且增加邻近脏器如肠管损伤等风险，故可先予新辅助化疗2～4 程，减轻肿瘤负荷，提高手术切净率。故新辅助化疗是其重要手段，能够有效控制病情，防止肿瘤进一步增殖或扩散，延长生存时间，改善患者预后［6］。紫杉醇为常用的抗肿瘤药物，具有较强的抗肿瘤活性，与其他药物联用时不会产生交叉耐药，在肺癌、乳腺癌、胃癌等多种恶性肿瘤中均有应用，并取得确切效果。但随着广泛应用发现，紫杉醇靶向性弱，组织利用率不理想，且易出现骨髓抑制、神经毒性等不良反应，影响其治疗效果。随着医学技术不断发展，紫杉类药物实现创新，紫杉醇白蛋白结合型逐渐用于临床［7］。

紫杉醇白蛋白结合型是一种新型药物，以血清白蛋白作为载体，使用时无需助溶剂，也不用提前一天进行抗过敏预处理，一定程度上减少助溶剂带来的毒副反应，治疗效果也所有提升，为治疗恶性肿瘤提供新方向［8］。洛铂属于铂类抗癌药物中更新的第三代药物，对肿瘤细胞的复制、转录进行抑制，阻止肿瘤进展，无需水化，能够减轻肾脏毒性、神经毒性［9］。晚期卵巢癌所需化疗时间较长，单纯进行长时间化疗仍存在较多的毒副反应，且会对免疫功能造成损伤，影响治疗效果，近些年，临床多主张进行中西医结合治疗，以缓解化疗药物毒性，改善免疫功能。本研究结果显示，两组疗效相当，但试验组CD4+、CD4+/CD8+高于对照组，CD8+低于对照组，毒副反应发生率低于对照组。在紫杉醇白蛋白结合型+洛铂治疗基础上，晚期卵巢上皮性癌患者加用黄芪多糖注射液能够改善患者免疫功能，提高治疗安全性。分析其原因为，黄芪多糖是一种水溶性杂多糖，对转录因子、Th1 型细胞因子的表达有抑制作用，刺激外周血T 淋巴细胞增殖，增强机体免疫功能［10］。另外，黄芪多糖能够强化网状内皮系统的吞噬能力，介导多种体液免疫、细胞免疫，诱发肿瘤细胞凋亡，发挥较好的抗肿瘤作用，是重要的抗肿瘤辅助药物。

综上所述，与单用紫杉醇白蛋白结合型+洛铂相比，在晚期卵巢上皮性癌患者中加用黄芪多糖注射液更利于改善免疫功能，减少化疗药物引起的不良反应，值得临床广泛应用。