阿莫西林可溶性粉中非法添加氟苯尼考的HPLC-PDA检测方法的建立
2021-09-16韩宁宁杨秀玉
中国兽药杂志 2021年8期
王 轩,韩宁宁,杨秀玉,戴 青,汪 霞,赵 晖
(中国兽医药品监察所,北京 100081)
阿莫西林是一种半合成的青霉素类抗生素,具有抗菌谱广、耐酸性、制剂使用方便等特点,在兽医临床中普遍应用。其中,阿莫西林可溶性粉是由阿莫西林与无水葡萄糖配制而成的,用于治疗鸡对阿莫西林敏感的革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌感染[1]。氟苯尼考是一种动物专用的酰胺醇类抗生素,是氯霉素的氟化衍生物,具有良好的抗菌能力。由于其抗菌谱广、毒性低、吸收迅速、用药后体内分布广泛等特点,多种氟苯尼考制剂被研发并应用于兽医临床中[2-3]。由此可见,氟苯尼考和阿莫西林在功能药效方面具有相似性。目前,对氟苯尼考的含量测定方法有高效液相色谱法[4]、超高效液相色谱-串联质谱法[5]和酶联免疫法[6]等。在监督检验工作中,通过筛查发现市售某企业的一批阿莫西林可溶性粉中非法添加了氟苯尼考,因此,参考《中国兽药典》2015年版一部氟苯尼考质量标准及相关检测方法[7-9],选择氟苯尼考为测试药物,阿莫西林可溶性粉为目标制剂,采用高效液相色谱法与二极管阵列检测器,建立阿莫西林可溶性粉中非法添加氟苯尼考的HPLC-PDA检测方法,为打击兽药制剂非法添加氟苯尼考制假行为提供技术支持。
1 仪器与材料
1.1 仪器与试剂 Waters 2695高效液相色谱仪配有二极管阵列检测器(PDA2998)和色谱工作站处理软件Empower 3(美国Waters公司)、AX205型分析天平(瑞士Mettler Toledo公司)。乙腈为色谱纯,水为超纯水。
1.2 试药 氟苯尼考对照品(含量99.1%,批号K0301703,中国兽医药品监察所)。……
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