宋慧敏，熊 玥，汪云花，孙 瑶，石慧慧

(江苏省兽药饲料质量检验所，南京 210036)

自2008年发现第一例兽药处方外非法添加物以来，农业农村部对兽药处方外非法添加的监管与打击力度不断加大。除有针对性的出台相关法律法规进行处罚外，还相继发布了一系列公告作为兽药处方外非法添加物检查的依据[1-2]。随着监管手段不断加强，检查方法日臻完善，非法添加现象大幅减少，但仍有少数商家为了抢占市场份额，谋取利益最大化，采取各种手段寻求新的非法添加物。这些物质一般不常见，无论是作为兽药还是人用药，早已在市场上悄声匿迹，或才刚上市未进入公众视野，有的甚至还在研发阶段。而目前已发布的检查方法多针对市场份额占有率较高的常用药，或有迹可循，或可预测的药物，这些新开发的药物无疑为非法添加的筛查带来了新的挑战。目前已发布的兽药处方外非法添加物的检查方法主要采用HPLC-PDA法，少数采用高效液相色谱-串联质谱法，这两种方法均需一定数量的谱库数据为支撑，而对于谱库外非法添加物的识别和确证就成了非法添加工作中的难点。随着高分辨质谱的飞速发展，UPLC-TOF MS技术已越来越多的用于非法添加未知物的筛查。近日，在做非法添加物HPLC-PDA法常规筛查时，发现一批恩诺沙星注射液中有一未知物，根据其紫外光谱特征及高分辨质谱提供的信息推测出疑似添加物，再用HPLC-PDA和UPLC-Triple TOF MS进行双重验证，最终确认该非法添加物为加替沙星。……