林军华，罗永战，郑 龙

（迈得医疗工业设备股份有限公司，浙江 台州318000）

1 引言

近年来，国内市场对透析器的热度快速升高，医用耗材制造企业纷纷加大对透析器的研发。由于国内有关医用透析器智能装配成套设备的开发严重滞后，透析器的成品组装工序基本靠半自动及手工完成，不仅容易造成成品的二次污染，且生产效率低下，存在质量风险[1]。

在透析器生产过程中，需要湿水耐压测试其密封性，测试完后需要对透析膜内外进行烘干。传统工艺中湿水测试和烘干是分开独立的两台设备和系统，湿水测试完成后，需要耗费一定的时间进行吹扫，用以初步去除产品内的水分，但是吹扫完成后，在物料搬运过程中仍会有一定量的水会从产品端口流出，这些水是洁净车间里较大的安全隐患，容易滋生细菌，并给整个洁净生产车间环境带来污染的风险。同时物料搬运暂存的过程中因为有人员的参与，加上产品切面会有残留水，因此产品会极易且快速地滋生细菌，对产品质量形成较大的干扰和安全隐患。现在为了节能和提高生产效率，同时保障产品质量在制程中不受环境影响，将产品密封载具做成互换和通用的，工艺流程上先完成湿水测试，再通过管道切换完成产品烘干。工艺的转换和过渡上不需要拆卸产品和二次装夹，消除了湿测过程中水分残留对产品切面的微生物污染风险，减少了整体工艺时间，因此在提高生产效率的同时，也保障了产品质量。……