丁彩红 熊瑜 王庆 高绪胜 郝焱

贝达喹啉为二芳基喹啉类化合物，通过抑制结核分枝杆菌的复制和休眠结核分枝杆菌中必需的ATP合成酶而使其能量耗竭，从而产生杀菌作用[1]。研究表明，含贝达喹啉抗结核方案可明显降低耐药结核病患者的死亡率[2]，且疗效明显优于不含贝达喹啉治疗方案，已被较多国家证明其安全性和有效性[3-4]。但在贝达喹啉使用过程中也出现一些药物不良反应，其中以Q-Tc间期延长常见，考虑到不同人群药物不良反应发生风险的差异，临床亟需了解我国耐药结核病患者使用含贝达喹啉抗结核方案的安全性和有效性。笔者通过对接受贝达喹啉治疗的耐多药肺结核(multidrug-resistant pulmonary tuberculosis，MDR-PTB)患者进行初步临床研究，以期为贝达喹啉的早期疗效和安全性提供依据。

对象和方法

一、研究对象

采用前瞻性研究的方法，对2018年9月至2020年12月山东省胸科医院诊断为MDR-PTB且符合入组标准的83例患者进行含贝达喹啉的个体化抗结核方案治疗，剔除治疗过程中因不良反应退组的4例患者，最终79例完成贝达喹啉疗程治疗。其中，单纯MDR、广泛耐药(extensively drug-resistant，XDR)和准广泛耐药(pre-extensive drug resistance，pre-XDR)PTB患者分别为40、12和27例。收集研究对象基本特征资料[包括性别、年龄、居住地、体质量指数(BMI)]，以及痰分枝杆菌涂片及培养结果、心电图、血常规、肝肾功能、胸部CT、药物不良反应等临床资料。本研究经山东省胸科医院伦理委员会批准，所有入组患者均签署知情同意书。

入组标准：≥18岁且经药物敏感性试验(简称“药敏试验”)证实为MDR-PTB(包含XDR-PTB和pre-XDR-PTB)，应用不含贝达喹啉治疗方案效果不佳者。……