谢光宇

摘 要：智能化建设是一个系统性工程，特别是在制药行业，更是需要考虑法规、质量与效率等诸多方面因素，因此，制药行业智能化建设的步伐相比其他行业要更缓慢。但面对国际形势和国家政策对制药行业成本和质量要求的快速提升，智能化建设又是每个制药企业必须尽快做的一项重要工作。如何在满足法规与质量要求的前提下，以最经济的成本实现制药行业智能化建设是一个亟待解决的问题。现尝试利用精益六西格玛工具，对某制药企业的公用工程系统进行全面分析，推出以自动化和信息化的技术手段进行智能化升级改造，加快提升公用工程系统管理效率，在保证质量的同时降低生产成本的方案。

关键词：制药智能化;公用工程管理;精益管理;SCADA

0 引言

公用工程系统是制药企业药品生产的基础。一般公用工程系统为制药生产提供电力、动力压缩空气、冷冻水等冷热媒介，工业蒸汽或纯蒸汽、工艺用气体如洁净压缩空气或氮气，纯化水与注射用水及空气处理系统等，几乎囊括了除药品生产工艺系统以外所有的支持系统。因此，制药公用工程系统对于保障制药生产效率和产品质量起着举足轻重的作用。

然而，与车间一般生产设备相比，公用工程设备存在以下3个问题：

（1）公用工程设备由于数量多、布局分散，无法像一般生产设备那样随时有人操作和观察。因此，对公用工程设备的管理，特别是大型制药企业，往往难以做到快速发现问题并及时响应和处理，以保证生产的稳定性和产品质量的可靠性。……