周凯苏振华

(1.中国制浆造纸研究院有限公司，北京，100102；2.制浆造纸国家工程实验室，北京，100102；3. 中轻特种纤维材料有限公司,河北，065001)

心衰主要表现为心脏泵血不足，是一种可能致死的疾病，绝大多数患者需要终生治疗，是65岁以上老人住院的主要原因，据报道全球大约有6000万心衰患者[1]。沙库巴曲缬沙坦属于近些年最新研发出来的血管紧张素受体，是一种新型的治疗心力衰竭的药物[2]，沙库巴曲缬沙坦钠中文名:(R)-叔丁基(1-([1,1'-联苯]-4-基)-3-羟基丙烷-2-基)氨基甲酸酯[3]，英文名称:LCZ696interN-3，CAS:1426129-50-1，分子量:327.4174，分子式:C20H25NO3，本文中简称为LCZ696。在沙库巴曲缬沙坦钠合成生产过程中可能引入的有害元素有As、Hg、Cd、Ni、Pb及Ru；其中前5种为生产过程中可能引入，而Ru为催化剂的残留。ICP-MS法为多元素检测，检出限可以达到μg·kg-1，具有稳定性好，简便快速等优点[4-12]。因此ICP-MS法可以满足药物中痕量及微量元素的检测要求。

1 实验部分

1.1 仪器与试剂

电感耦合等离子体质谱仪：型号7700x；电子分析天平：型号Mettler Toledo XS204；Milli-Q超纯水处理系；电热消解仪：型号DigiBlock EHD36。

硝酸(Mos级)；高氯酸(优级纯)；Li、Sc、Ge、In、Lu、Tb调谐溶液(10μg/L)；实验过程中所用超纯水电阻率为18.2 MΩcm；消解管、容量瓶等均用20%(v/v)HNO3浸泡24 h以上用超纯水冲洗后备用；沙库巴曲缬沙坦原料药(LCZ696)；As、Hg、Cd、Ni、Pb及Ru元素标准样品：10 mg/L，编号#8500-6940。

1.2 样品前处理

称取原料药样品(LCZ696)0.200g于消解管中，加入10mL硝酸，电热消解仪中加热(150℃)消解至近干后，再加入5mL高氯酸，赶酸至近干(1.0 mL以下)，去离子水定容至25 mL，过滤，同时做样品空白。

1.3 溶液配制

1.3.1标准曲线溶液配制

采取重量法配制标准溶液，分别量取一定体积浓度为10mg/L 的……