甘思雨，艾 斌，陈婧婧，庄翔莉，郑 健

（1.福建中医药大学附属第三人民医院，福建 福州350108；2.福建中医药大学中西医结合研究院，福建 福州350122；3.福建中医药大学中医儿科研究所，福建 福州350122）

变应性鼻炎（allergic rhinitis，AR）是青少年常见的过敏性疾病，也称为过敏性鼻炎，临床以鼻塞、鼻痒、清水样涕、喷嚏时作为主要症状。在我国儿童AR的发病率为4%～38%［1］，占比率较高，病情反复，经久难治，常合并鼻窦炎、副鼻窦炎、中耳炎、哮喘等疾病，严重影响儿童的身心健康。目前治疗AR的鼻腔局部用药首推糖皮质激素类制剂，此类药虽能迅速缓解鼻部症状，但停药后病情易复发。近年来笔者采用醒鼻凝胶滴鼻剂治疗儿童AR 30例，在减轻AR患儿鼻部症状体征、降低复发次数方面取得较好疗效，现报告如下。

1 临床资料

1.1 西医诊断标准 参考《儿童过敏性鼻炎诊疗：临床实践指南》［2］中儿童AR的诊断标准。

1.2 中医辨证标准 参考《中医诊断学》［3］辨为风邪犯肺证：恶风，鼻塞，流清涕，喷嚏，咳嗽，咽喉痒痛，微热汗出，脉浮缓等。

1.3 纳入标准 ①年龄2～14岁，性别不限；②无明显鼻部结构解剖异常者；③患儿或其家属知情同意并签署知情同意书。

1.4 排除标准 ①对本研究方案使用的药物过敏者；②治疗前1个月内服用过糖皮质激素类、抗组胺、免疫抑制剂等药物；③合并精神异常、肿瘤等其他疾病者。

1.5 一般资料 选取2019年4月—2021年1月就诊于福建中医药大学附属第三人民医院儿科、耳鼻喉科门诊的AR患儿60例，按就诊时间顺序随机分为对照组和观察组各30例。2组性别、年龄、病程比较，均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。

表1 2组一般资料比较（±s）

表1 2组一般资料比较（±s）

组别对照组观察组例数30 30男女17 16 13 14年龄／岁7.67±2.50 6.97±2.67病程／年1.74±0.82 1.61±1.42

2 方 法

2.1 治疗方法

2.1.1 对照组 予糠酸莫米松鼻喷雾剂（浙江仙琚制药股份有限公司，生产批号：201013）喷鼻，鼻孔双侧各1揿（每揿50μg，总量100μg），1次／d，疗程28 d。

2.1.2 观察组 予醒鼻凝胶滴鼻剂（福建中医药大学附属人民医院院内制剂，批准文号：闽药制字Z20110006）滴鼻，鼻孔双侧各1滴，2次／d，疗程28 d。

2.2 观察指标

2.2.1 症状体征积分 依据《变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案（2004，兰州）》［4］，记录自觉症状（鼻痒、喷嚏、流涕、鼻塞）和鼻部体征（鼻甲肿胀）共5项指标，每项指标正常计0分，轻度计1分，中度计2分，重度计3分。5项指标积分相加为总积分，最高计15分。

2.2.2 疗效判定标准 依据《变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案（2004，兰州）》［4］判定：症状体征积分减少≥66%为显效，25%≤症状体征积分减少＜66%为有效，症状体征积分减少＜25%为无效。

症状积分减少／%＝（治疗前总积分－治疗后总积分）／治疗前总积分×100%

2.2.3 复发次数 随访并记录2组治疗后6个月内的AR复发次数。

2.3 统计学方法 采用SPSS 22.0统计软件对数据进行处理。计量资料符合正态分布的以（±s）表示，采取t检验；不符合正态分布的以中位数四分位间距［M（Q25，Q75）］表示，采用非参数检验。计数资料采用χ2检验，等级资料采用秩和检验。

3 结 果

3.1 2组治疗前后症状体征积分变化比较 见表2。

表2 2组治疗前后症状体征积分变化比较［M（Q25，Q75）］（±s） 分

表2 2组治疗前后症状体征积分变化比较［M（Q25，Q75）］（±s） 分

注：与治疗组比较，1）P＜0.05。

组别对照组观察组例数30 30时间治疗前治疗后治疗前治疗后鼻痒2（2，3）1（1，1）1）2（2，3）1（0，2）1）鼻塞2（2，3）1（1，1.25）1）2（2，3）1（0，1）1）喷嚏2（2，3）1（0.75，1）1）3（2，3）1（1，1）1）流涕2（2，3）1（1，1）1）2（2，3）1（1，2）1）鼻甲肿胀2（1.75，2.25）1（1，1）1）2（2，2.25）1（1，1）1）总积分11.10±2.28 4.57±1.891）11.70±2.04 4.63±2.391）

3.2 2组疗效比较 见表3。

表3 2组疗效比较

3.3 2组复发次数比较 治疗后随访6个月，观察组复发次数平均为（2.23±1.63）次，对照组复发次数平均为（3.20±1.61）次，观察组复发次数明显低于对照组（P＜0.05）。

4 讨 论

AR属于由免疫球蛋白E（IgE）介导的慢性鼻黏膜非感染性炎性疾病［5］。在中医学中，AR归属“鼻鼽”范畴，其发病与肺、脾、肾关系密切［6-7］。儿童脏腑娇弱稚嫩，肺常不足，故易感外邪而致肺卫失宣，且肺开窍于鼻，鼻窍不通则发为鼻鼽。AR致病因素以风邪为主，故风邪犯肺是儿童AR发作期的常见证型［8-9］。

醒鼻凝胶滴鼻剂系福建著名中医黄守林老先生研制的鼻腔用药专用方，主要由徐长卿、蝉蜕、牛黄（人工）、龙脑组成，具有宣肺疏风、通窍醒鼻之效用，临床上主治风邪犯肺，后经现代纳米技术和温敏水性凝胶技术改良，相较鼻用糖皮质激素，具有极强的吸附能力，可延长药物粘附时间，加大鼻黏膜对药物的吸收量［10］。本研究结果显示：醒鼻凝胶鼻喷剂在减轻AR患儿鼻部症状、体征方面与糖皮质激素相近，在降低AR复发率上优于糖皮质激素。此外，笔者在长期门诊随访中发现：家长常对糖皮质激素滴鼻剂有不同程度的抵触甚至恐惧心理，导致多数患儿仅口服药物，病情改善不明显。醒鼻凝胶滴鼻剂作为纯中药制剂，安全性高，可有效地规避此类问题，更适合青少年使用，可在临床上大力推广。

本研究结果显示：醒鼻凝胶滴鼻剂能明显改善AR患儿鼻塞、鼻痒、喷嚏、清水样涕等症状，减轻鼻甲肿胀等体征，降低AR复发次数，且复发次数明显低于使用糖皮质激素鼻喷剂。但因本研究收集的样本量小，随访时间偏短，远期疗效仍需收集更多的临床资料，进行下一步的验证。