朱淑瑜，吴 强，严锦贤，陈宇清，石伟荣，吴志鹏

（福建中医药大学附属第二人民医院，福建 福州350003）

腹膜透析（peritoneal dialysis，PD）是终末期肾脏病（end-stage renal disease，ESRD）的主要替代疗法之一。随着腹膜透析技术的发展及推广，尿毒症PD患者呈逐年增长的趋势，生存率、技术存活率也逐年升高［1］，长期存活已逐渐成为可能。随着生物-心理-社会医学模式的转变，透析的目的不应仅限于延长患者的生存时间，还应该使患者拥有良好的生存质量（QOL）。然而近年来的数据显示尿毒症PD患者的生存质量并未得到明显的改善［2］。本研究采用随机双盲临床对照设计方法，探究转化丸对脾肾阳虚型尿毒症PD患者生存质量及中医症状积分的影响。

1 临床资料

1.1 西医诊断标准 慢性肾脏病（CKD）参照慢性肾脏病及透析的临床实践指南［3］：①肾脏损伤（肾脏结构或功能异常）≥3个月，可以有或无肾小球滤过率（GFR）下降，可表现为下面任何1条：a.病理学检查异常；b.肾损伤的指标，包括血、尿成分异常或影像学检查异常；②GFR＜60 ml／（min·1.73 m2）≥3个月，有或无肾脏损伤证据；CKD5期称为ESRD。慢性肾衰竭尿毒症期（尿毒症）大致相当于CKD5期，即GFR＜15 ml／（min·1.73 m2）［4］。

1.2 中医辨证标准 参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［5］辨为脾肾阳虚证。主症：畏寒肢冷，倦怠乏力，气短懒言，食少纳呆，腰酸膝软；次症：腰部冷痛，脘腹胀满，大便不实，夜尿清长，舌淡有齿痕，脉沉弱。主症2项，次症1项，结合舌脉，即可诊断。

1.3 纳入标准 ①腹膜透析龄≥3个月；②年龄≥18周岁；③同意参加本研究并签署知情同意书。

1.4 排除标准 ①合并严重疾病或活动性炎症：如严重肝病、恶性肿瘤、活动性结核、血液系统疾病、肺炎、腹膜透析相关性腹膜炎等；……