新型国产生物源性胶原涂层涤纶血管抗血浆渗出及抗出血性能研究初探
2021-08-31王鹏程吴柯叶丁以群
张 程,王鹏程,吴柯叶,丁以群
根据智研咨询发布的《2019-2025 年中国人造血管行业市场现状分析及投资前景预测报告》[1]及《2019 年中国心外科手术和体外循环数据白皮书》[2]: 自 2014 年,我国大血管手术及人造血管销量呈现持续增长趋势。 然而,目前国内人造血管主要依靠进口产品;且由于多种原因,我国目前人造血管出现供不应求的局面。 尽快实现人造血管国产化是摆在眼前的紧迫任务。 本研发团队与多家国内企业合作研发的人造血管已完成结构设计、静态仿真及样品试车。 在正式生产用于动物实验的原型血管前,拟进行急性动物预实验,初步评价该人造血管材料在不同血压、血细胞比容(haematocrit,HCT)状态下的抗血浆渗漏及抗出血性能,探讨其与国际市场上已商品化的两种人造血管材料的差异。
1 材料与方法
1.1 材料 血管补片4 块:分别购自Maquet 公司、Vascutek 公司及两种自主研发的生物源性胶原涂层涤纶血管。 实验动物:健康的实验用藏猪1 只,雌雄不限,体重40~50 kg。 银蛇(广州)医疗科技有限公司提供实验场地、手术器械;吻合缝线使用美国强生Ethicon Everpoint 6-0 (Ethicon, Cincinnati, OH)。
1.2 方法
1.2.1 实验分组 将4 块同样大小的补片分为对照组(2 种商品化补片)和实验组(2 种自研血管材料),将Maquet 血管定义为对照组补片 1,将 Vas⁃cutek 血管定义为对照组补片2;将两种自主研发的生物源性胶原涂层涤纶血管定义为实验组补片3 及实验组补片 4。 将每种材料修剪成 1 片 2 cm×1.5 cm 血管补片,随机编号。 在手术、称量及统计过程中,外科医生、称量人员及统计分析师均不知晓某一编号的补片所对应的生产商。……
