李 霞，孙婷彦，周宗良，周宗俞

重庆市永川区疾病预防控制中心，重庆永川 402160

随着时代的发展和科学技术的进步，艾滋病病毒抗体筛查技术日臻完善，如快速检测法、酶联免疫吸附试验(ELISA)法、化学发光(CIA)法等。快速检测法由于操作简单、出结果所需时间短，且不需要特殊仪器等优势被我国疾病预防控制中心和医疗机构广泛应用[1]。在实际工作中仍发现快速检测法有新的问题出现，需要认真对待和解决，现将永川区疾病预防控制中心艾滋病确证实验室遇到的1例特殊案例报道如下。

1 资料与方法

1.1临床资料 李某，女，69岁，汉族，农民，已婚，初中文凭。因病到某区人民医院住院进行术前检查时筛查出人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体有反应性，二次血样被送到本中心进行确证实验，初筛检测结果见表1。

1.2确证实验室所用试剂和仪器 HIV1+2抗体确证试剂盒(条带免疫法)MIKROGEN，批号LHI061901，有效期至2021年5月；HIV P24抗原及抗体检测试剂盒(胶体硒法) Alere HIV Combo (雅培公司)，批号06685K200C，有效期至20211005;HIV1/2抗体检测试剂(乳胶法，博拓生物)， 批号 HIV19070010，有效期至2021年4月。Western blot实验仪器为上海迅达XD236蛋白印迹仪。实验室温度为21 ℃，湿度61%，所有试剂从冰箱取出均在室温条件下进行了平衡，并严格按照试剂说明书操作。加样器按期进行校准，恒温箱性能稳定。

表1 HIV初筛结果

2 确证实验室检测情况

2020年11月19日，艾滋病确证实验室人员对该周渝西片区所有筛查实验室送检的HIV抗体初筛有反应性标本进行确证实验。在对确证标本进行结果判定时，为了保证结果及送检标本的准确性，会用快速检测试剂对所有确证标本再进行一次复核，观察结果能不能相互吻合[2]。此次笔者发现1例确证为阳性的标本用胶体硒法做出来为阴性，而用博拓生物的快速检测试剂检测显示为有反应性。为什么胶体硒法的结果与医院的几次筛查结果、本中心的确证结果不一致，笔者首先考虑是不是送错样了，于是通知送检医院对患者进行重新抽血，并在溯源中发现李某2014年已在本中心艾滋病确证实验室做过确证实验并出具了HIV-1抗体阳性的报告，期间有服药，并有CD4和病毒载量检测结果。2020年11月26日，笔者对重新送检的李某血样和2020年11月19日的血样再次进行了确证实验，实验结果与2020年11月19日实验条带一致，仍判读为HIV-1抗体阳性，胶体硒法检测同样是阴性，博拓生物的快检检测条带为有反应性。这个结果值得深思，确证阳性的标本为什么胶体硒法为阴性？试剂过期了？查看试剂包装显示在效期内。操作错误？为了验证是否存在操作错误，从以往确证为阳性的标本里随机筛选了30个标本，在同样的温湿度条件和操作台上，新开封一袋同一批号胶体硒试剂进行检测，同时也检测了李某的标本，20～40 min内多次读取结果，室温条件下随机筛选的30个阳性标本均显示为有反应性，李某的标本依然是阴性，证明笔者没有操作失误，只能考虑试剂“漏检”。立即向Alere试剂厂家反映具体情况，厂家建议重新再做检测，并把试剂条置于37 ℃的恒温箱等待20～40 min后观察结果，30 min后观测到试剂条显示为有反应性，证明试剂没有漏检，只是需要特殊处理，这种情况在以前实验过程中没有遇到过。出现这种特殊情况，究其原因，查阅Alere胶体硒产品说明书时发现有一条检验方法局限性的说明，即一些服用抗反转录病毒药物的已知HIV感染患者，使用快速检测试剂盒进行检测时出现了假阴性的结果[3-5]。李某的标本需要特殊处理才能显示出阳性带，可能与患者本身在服药有关，这方面的研究由于本中心实验室条件及笔者自身能力有限不做讨论。

3 讨 论

如果初筛时像李某这种特殊的标本最先用Alere胶体硒法检测，而大部分实验室使用快速检测试剂条都没有放恒温箱的习惯，那么肯定存在漏检。HIV初筛实验的干扰条件越来越多，初筛实验室一定要注意，避免患者在同一时段辗转不同的医疗机构看病时由于各个医疗机构使用的HIV抗体初筛方法的不同而造成定性结果不同引起纠纷。且很多HIV感染者由于自身对HIV认知有限，即使在服药也不会告知医生，如果因服药造成HIV抗体筛查时出现假阴性，那么医院的医生护士在对这部分患者进行治疗时就存在很高的暴露风险。因此，在HIV抗体筛查过程中，为了尽可能避免漏检，建议最好使用2种HIV抗体筛查法同时进行检测[6]。