姜娇 蒋鑫 曾馨仪 夏慧芳 彭燕 吕沐瀚 汤小伟

西南医科大学附属医院消化内科，泸州 646000

临床试验是解决AP临床问题的有力研究工具，其中随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)更是能为临床决策提供最高质量的证据[1]。临床试验注册是临床试验透明、规范的重要措施[2]。国际医学期刊编辑委员会(International Committee of Medical Journal Editors，ICMJE)宣布从2005年7月1日起，其成员期刊只发表已在公共临床试验注册机构注册的临床试验结果报告[3]。2006年5月正式启动的国际临床试验注册平台(International Clinical Trials Registry Platform，ICTRP)是实现临床试验透明化和提高临床试验质量的全球性举措[4]。早在1997年由美国国立卫生研究院(National Institutes of Health, NIH)联合美国食品药品监督管理局建立的ClinicalTrials.gov平台符合ICMJE标准，是目前全球最大的临床试验注册平台[5-6]。2007年7月25日，中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Registry，ChiCTR)成为第二批WHO ICTRP认证的一级注册机构。基于ChiCTR或ClinicalTrials.gov数据库的临床试验注册状况的调查已颇多，如关于糖尿病、高血压和放射治疗等临床试验注册状况分析[7-8]，但尚无关于AP临床研究注册状况的相关报道。本研究基于ChiCTR和ClinicalTrials.gov数据库，对AP相关临床研究的注册内容进行分析，以探讨中国AP相关临床研究注册的现状和发展趋势。

资料与方法

一、纳入标准

收集所有注册于ChiCTR数据库内与AP相关且已获得伦理委员会批准并已上传伦理审批文件、不论采用何种设计或是否已完成的临床研究；收集所有注册于ClinicalTrials.gov数据库内与AP相关且研究实施地在中国的临床研究。

二、检索方法

在“注册题目”栏输入“急性胰腺炎”检索ChiCTR数据库，“获伦理委员会批准”一栏选择“是或yes”，注册状态不限；……