严虹

（广东省佛山市中医院禅城高新区医院，广东 佛山 528000）

0 引言

糖尿病肾病作为一类常见的糖尿病慢性并发症，其危害性较大，容易造成微血管病变，引起肾小球硬化，还可能并发肾盂肾炎或肾乳头坏死等感染性疾病，严重者可致肾衰竭[1]。当前，糖尿病合并的肾脏疾病及心血管疾病俨然成为了糖尿病患者致残与致死的主要原因，严重威胁广大患者的生命健康[2]。本研究以我院糖尿病肾病患者为研究对象，研究复方丹参滴丸联合氯沙坦钾治疗糖尿病伴肾病的临床疗效及对血糖、实验室指标的影响，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将我院2018年3月至2020年10月60例糖尿病肾病患者作为本次研究对象，纳入标准：①符合糖尿病肾病临床诊断标准；②伦理委员会批准了本次研究，入选患者（家属）均了解本研究内容且自愿参与，并签订知情协议。排除标准：①心、肝、脑等并发症者；②治疗依从性极差者；③哺乳或妊娠期者；④原发性肾脏疾病者；⑤精神疾病者。根据抽签法，将本次研究对象分为两组，每组均30 例：对照组中，男18 例，女12 例，年龄39～71 岁，平均（54.7±10.4）岁，病程1～10个月，平均（5.6±1.3）个月；观察组中，男17 例，女13 例，年龄41～69岁，平均（54.6±10.2）岁，病程2～9 个月，平均（5.4±1.1）个月。两组受试者的临床一般资料（性别、年龄、病程）等对比，数据相近，差异存在可比性（P>0.05）。

1.2 方法

两组患者均接受常规的降糖治疗、低脂饮食、适量运动。对照组再口服50mg 氯沙坦钾（浙江华海药业股份有限公司生产，国药准字H20143030）治疗，每日1 次；观察组在对照组基础上接受10 丸复方丹参滴丸（天士力制药集团股份有限公司生产，国药准字Z10950111）治疗，每日3 次。疗程3 个月。

1.3 观察指标以及判定标准[3-4]

比较两组患者的疗效、血糖、血清清蛋白、24h尿蛋白、尿素氮、肌酐等指标。①检测治疗前后，两组患者的空腹血糖、糖化血红蛋白、餐后2h 血糖水平、血清清蛋白、24h 尿蛋白、尿素氮、肌酐等指标。②疗效评判标准：治疗后，患者的糖尿病肾病临床症状明显好转或基本消失，肾功能指标至少改善50%，视为显效；治疗后，患者的糖尿病肾病临床症状有所改善，肾功能指标改善小于50%，视为有效；治疗后，患者的糖尿病肾病临床症状明显无好转，肾功能指标无改善，甚至病情加重，视为无效；治疗总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.4 统计学方法

采用SPSS 25.0 软件分析处理本研究数据，计数资料用例数（n）和百分率（%）表示，组间比较行χ2检验；计量资料用均数±标准差（）表示，组间比较行t检验。以P<0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的临床治疗效果评比

与观察组90.00%的治疗总有效率相比，对照组患者的66.67%明显更低，两组间的数据差异具有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组患者的血糖水平情况

治疗前后，两组患者的空腹血糖、糖化血红蛋白、餐后2h 血糖水平比较，两组间的数据差异不具有统计学意义（P>0.05），见表2。

表2 两组患者的血糖指标比较（）

表2 两组患者的血糖指标比较（）

2.3 两组患者的血清清蛋白与24h 尿蛋白指标情况

治疗前，两组患者的血清清蛋白与24h 尿蛋白水平比较，两组间的数据差异不具有统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组患者的血清清蛋白水平明显比对照组患者更高，24h 尿蛋白水平则比对照组患者更低，两组间的数据差异具有统计学意义（P<0.05），见表3。

表3 两组患者的血清清蛋白与24h 尿蛋白水平比较（）

表3 两组患者的血清清蛋白与24h 尿蛋白水平比较（）

2.4 两组患者的尿素氮与肌酐水平情况

治疗前，两组患者的素氮与肌酐水平比较，差异不具有统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组患者的尿素氮与肌酐水平均明显低于治疗前，差异具有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组患者的尿素氮与肌酐水平比较，差异不具有统计学意义（P>0.05），见表4。

表4 两组患者的尿素氮与肌酐指标比较（）

表4 两组患者的尿素氮与肌酐指标比较（）

3 讨论

糖尿病肾病的发病缓慢隐匿，早期临床特征是肾小球高滤过，随之损伤肾小球毛细血管壁，增加通透性，积聚细胞外基质，基底膜变厚，伴有间断性微量清蛋白尿，再发展成持续性的微量清蛋白尿[5]。如果不能及时给予对症治疗，则可能引起结节性或弥漫性肾小球硬化[6]；随着大量尿蛋白的出现，则为不可逆转损伤，造成肾功能严重受损，后果不堪设想[7]。尿蛋白作为临床诊断肾脏损伤的主要指标之一，是肾小球毛细血管受损的重要标志，可评判全身血管内皮损伤与否，亦是预测糖尿病肾病心血管疾病、肾衰竭等的重要指标，临床主要以控制或减少尿蛋白，作为治疗糖尿病肾病的治疗原则[8]。氯沙坦钾作为经典的血管紧张素受体阻断剂，可改善糖尿病肾病患者的血糖，减少蛋白尿及心血管事件的发生，其通过调节产生超氧化物的酶和超氧化物清除酶的活性，发挥抗氧化应激作用。但临床发现，仅以氯沙坦钾治疗糖尿病肾病的收效甚微。随着中医在糖尿病领域的研究，以复方丹参滴丸为代表的中药随之应用于糖尿病肾病临床治疗中，方中的主要成分为丹参、冰片、三七，其活血化瘀功效显著，能抗氧化，降低血脂，抑制血小板聚集，减少动脉粥硬化斑块，对心血管疾病的疗效尚佳[9]。相关文献报道称，复方丹参滴丸还可减少尿量，减轻肾脏肥大，改善蛋白尿，适用于糖尿病肾病患者[10]。

本次研究中，我院糖尿病肾病患者经复方丹参滴丸联合氯沙坦钾治疗后，结果发现，与观察组90.00%的治疗总有效率相比，对照组患者的66.67%明显更低，两组间的数据差异具有统计学意义（P<0.05），表明复方丹参滴丸联合氯沙坦钾治疗可显著提高患者的临床疗效。治疗前后，两组患者的空腹血糖、糖化血红蛋白、餐后2h 血糖水平比较，两组间的数据差异不具有统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患者的尿素氮与肌酐水平均明显低于治疗前，差异具有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组患者的尿素氮与肌酐水平比较，差异不具有统计学意义（P>0.05），提示复方丹参滴丸联合氯沙坦钾治疗对患者血糖的影响较小，但可显著降低患者的尿素氮及肌酐水平。治疗后，观察组患者的血清清蛋白水平明显比对照组患者更高，24h 尿蛋白水平则更低，两组间的数据差异具有统计学意义（P<0.05），说明复方丹参滴丸联合氯沙坦钾治疗能协同提高血清清蛋白水平，降低24h 尿蛋白水平。

综上所述，复方丹参滴丸联合氯沙坦钾治疗糖尿病伴肾病的临床疗效满意，能在有效控制患者血糖水平的基础上，显著降低尿素氮及肌酐水平，协同改善血清清蛋白及24h 尿蛋白水平，可在临床治疗中推广应用。