华丽萍

（常州市武进中医医院，江苏 常州 213161）

0 引言

百药煎又名制百药煎、百草煎，为漆树科植物盐肤木Rhus chinensis Mill.、青麸杨Rhus potanin Ⅱ Maxim.或红麸杨Rhus pun-jabensis Stew.var.sinica (Diels) Rehd.et Wils.叶上的虫瘿,即五倍子，同茶叶、酒糟或酒曲等经发酵制成的块状物[1]，主要成分为五倍子中可水解鞣质水解后产生的没食子酸[2-3]，具有清热化痰，生津止渴等功效，临床上可用于肺热咳嗽，风火牙痛，口舌糜烂，久痢脱肛等症的治疗[4]。目前百药煎在《浙江省炮制规范（2015 年版）》《四川省炮制规范（2015年版）》等地方标准中有收载，但是各版本质量标准检查方法或检查项均或多或少存在不合理之处，本研究通过对多批次百药煎的性状、鉴别、检查（水分、总灰分、黄曲霉毒素）、没食子酸含量测定、微生物限度等进行研究，从而建立一种科学、合理的评价百药煎质量的标准及方法。

1 材料

1.1 仪器

Agilent1100 高效液相色谱仪（VWD 检测器，美国安捷伦科技有限公司）；1/10 万电子分析天平（BP-211D 型，德国Sartorius）；Agilent 1260 液相色谱仪（FLD 检测器，美国安捷伦科技有限公司），METTLER XS-205 电子天平；医用超声波清洗仪（KQ-1000E 型，昆山市超声仪器有限公司）。

1.2 试药

百药煎（编号S1-18），经南京中医药大学附属医院刘辉主任鉴定为五倍子经发酵而制成的干燥曲块，详见表1。

表1 百药煎样品信息

没食子酸对照品（购自中国食品药品检定研究院，批号：110831-200803）；黄曲霉毒素混合对照品（购自中国食品药品检定研究院，批号：610001-201703）；聚酰胺-6-薄膜（购自国药集团化学试剂有限公司，批号：20160906），五倍子对照药材（购自上海源叶生物科技有限公司，批号：Z20A9B68266）。

乙腈、甲醇为色谱醇，水为超纯水，其他试剂均为分析纯。……