白丽琴，冯立新

（云南省药品评价中心 药品监测部，云南 昆明 650101）

多种微量元素注射液（Ⅱ） 为肠外营养的添加剂，是复方制剂[1]，能满足成人每天对铬、铜、铁、锰、钼、硒、锌、氟和碘的基本和中等需要，也适用于妊娠妇女补充微量元素。目前广泛应用于临床，对危重症的抢救治疗与患者康复发挥了较好的临床作用[20]。近年来通过上市后监测到过敏性休克、静脉炎、高热、呼吸困难等严重不良反应，且临床存在不合理用药现象。

本文对110例多种微量元素注射液（II） 不良反应/事件报告进行分析，旨在探索其所致不良反应的基本情况和临床特点，为生产企业完善药品说明书提供依据，为临床安全合理用药提供参考，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

检索国家药品不良反应监测系统云南省平台，2004年1月1日-2020年5月31日共收到多种微量元素注射液（II） 不良反应/事件报告110例。

1.2 方法

对110例报告进行回顾性研究，采用spss11.5和Excel 软件对性别及年龄、合并用药、溶媒及稀释情况、单独用药情况、不良反应临床表现、配伍禁忌等进行统计分析。

2 结果

2.1 患者的性别及年龄分布情况

110例报告中，男性56例，女性54例，男女性别比为1∶1.04。平均年龄为（42.59±20.04） 岁，年龄最小1岁，最大85岁，主要集中在15～64岁之间，占76.36%，见表1。

表1 患者性别与年龄分布

2.2 总体不良反应/事件表现情况

110例报告不良反应/事件表现共计192例次，累及的系统及不良反应临床表现，见表2。

表2 总体不良反应/事件表现情况

2.3 合并用药情况

110例报告中，单独用药81例，合并用药29例，主要合并用药为氯化钾、胰岛素、维生素C、盐酸左氧氟沙星注射液、注射用间苯三酚、丙氨酰谷氨酰胺、泮托拉唑、兰索拉唑、头孢哌酮钠舒巴坦钠、氢溴酸高乌甲素、血栓通、灯盏花素、黄芪、热毒宁等。……