——许真真 陈湘玉 徐桂芳 蔡 薇 刘 风 李 雯

科学的消化内镜清洗消毒管理是保障消化内镜中心安全开展工作的前提。清洗消毒不合格会造成感染性疾病传播，给患者及医疗机构带来一系列严重后果[1-3]。2016年，原国家卫生和计划生育委员会颁发的《软式内镜清洗消毒技术操作规范》强调，医疗机构必须高度重视内镜清洗消毒工作,将其纳入医疗质量管理范畴[4]。消化内镜清洗消毒闭环管理是指在整个消化内镜清洗消毒过程中，实行全程监控，使内镜运转形成一个闭环流程，提高消化内镜清洗消毒质量。闭环管理已广泛应用于内镜清洗消毒管理、医院高值耗材监管、医疗器械消毒管理、护理操作流程管理等方面，可加强规范管理，持续优化流程[5-8]。南京大学医学院附属鼓楼医院通过构建消化内镜清洗消毒闭环管理系统，实现了消化内镜清洗消毒闭环管理，现总结如下。

1 系统构建

1.1 设计思路

消化内镜清洗消毒闭环管理系统旨在提高内镜清洗消毒质量，从而降低内镜相关医源性感染发生率。该系统将内镜清洗消毒数据与诊疗数据相匹配，依据消化内镜中心日常运转、诊室诊疗及清洗消毒中心工作现状，构建消化内镜清洗消毒闭环管理系统网络数据传递流向，系统网络数据传递见图1。

图1 消化内镜清洗消毒闭环管理系统网络数据传递示意图

1.2 系统软件与硬件

软件主要包括消化内镜清洗消毒闭环管理系统、清洗消毒数据APP、消化内镜图文系统。消化内镜清洗消毒闭环管理系统采用Linux系统,该系统体积小、反应快，节省系统资源，兼容性较强，可对接所有品牌洗消工作站及洗消机，数据可通过无线网络传输，只有一个Root用户操作权，且只对医院信息科开放，能够保障患者信息安全。

硬件主要包括内镜识别卡、读卡器、闭环管理系统主机。消化内镜中心所有内镜均配置独立识别卡，便于系统认证。操作台及清洗消毒室均设读卡器，使内镜清洗消毒及运转信息进入消化内镜清洗消毒闭环管理系统，提高管理质量。闭环管理系统主机主要记录和存储清洗消毒数据。

1.3 系统架构

1.3.1 管理中心端 消化内镜清洗消毒闭环管理系统与消化内镜图文系统相连接，完成内镜清洗消毒数据实时记录与传递，实现清洗消毒信息闭环管理。系统管理中心端模块主要包括：(1)诊疗前内镜识别。每次诊疗前均需刷卡识别内镜，提示清洗消毒合格方可进入诊疗，反之则返回清洗消毒流程。(2)清洗消毒前内镜识别。机洗与手洗开始前均需刷卡识别认证。机洗清洗消毒每一步骤都可精准控制，故只需在清洗消毒开始与结束时刷卡识别；而手洗每一步骤均需刷卡识别。保证清洗消毒每一步骤均进入系统预警机制。(3)内镜清洗消毒数据记录。记录内镜编号、应用情况，清洗消毒时间以及是否合格等信息，信息实时更新，清洗消毒时间可精确至秒。(4)洗消错误事件预警。可在系统内设置内镜清洗消毒标准，当内镜清洗消毒步骤遗漏或处置时间未达标时，触发预警提醒，提示遗漏或重新处置。预警机制流程见图2。(5)消毒监测管理。严格记录每次内镜生物学监测相关数据，评价清洗消毒质量，同时可对标找差进行质量改进。(6)内镜日常管理维护。实时追踪与记录内镜日常维护情况及使用状态。

图2 消化内镜清洗消毒闭环管理系统预警机制示意图

1.3.2 APP移动端 消化内镜清洗消毒闭环管理系统的管理中心端与APP移动端相连接。APP移动端主要包括3大模块：(1)内镜清洗消毒数据展示。医务人员可于APP端查看内镜清洗消毒相关数据，了解清洗消毒合格情况。(2)内镜状态追踪。医务人员可通过APP端查看内镜在科室内流转状态，从而合理安排内镜诊疗工作，缩短诊疗等候时间，提高工作效率。(3)预警事件汇总。APP移动端可实时查看由于清洗消毒不合格所致的预警事件发生情况及处理情况，有利于管理者进行流程优化。

1.4 系统运行

消化内镜清洗消毒闭环管理系统运行简化模型见图3。

图3 消化内镜清洗消毒闭环管理系统运行简化模型示意图

2 系统实施

2.1 应用过程

(1)成立由消化内科医护人员、消化内镜清洗消毒人员共同组成的消化内镜感控亚专科小组，由科室护士长担任组长，推进消化内镜清洗消毒闭环管理系统的应用。(2)清洗消毒人员需接受规范化培训，严格执行消化内镜清洗消毒标准并按照系统提示处理预警错误事件。(3)加强对工作人员手卫生、清洗消毒环境、清洗用水等的质量控制。(4)组长需严格把控系统运行质量，定期汇总系统实施期间的难点及错误事件发生情况，并定期召开小组会议，共同商讨解决方案，提升系统运行质量，提高消化内镜清洗消毒质量。

2.2 实施效果

2.2.1 清洗消毒错误事件 基于《软式内镜清洗消毒技术规范》，将清洗、漂洗、消毒、终末漂洗、干燥5步纳入清洗消毒预警机制，由于机洗可精准控制清洗消毒各步骤，本研究重点分析人工清洗中5大步骤的错误事件发生率。错误事件主要包括未按标准清洗消毒或未刷卡认证的事件。

2017年-2019年，手工清洗消毒步骤总数为900 515次，其中，2017年226 525次(25.2%)，2018年278 240次(30.9%)，2019年395 750次(43.9%)。消化内镜清洗消毒闭环管理系统总计预警错误事件5 285例(0.59%)，2019年较2017年下降2 310例(P<0.05)，见表1。

表1 消化内镜清洗消毒错误事件发生情况[n(%)]

2.2.2 节约人力资源 科室2017年内镜清洗消毒数量为45 305条，2019年为79 150条；科室负责清洗消毒主要工作人员2017年为6名，2019年为8名，每年工作日约为250天。系统使用后，科室清洗消毒人员工作效率提升，人均清洗消毒内镜数量由30条/天上升至40条/天。

3 讨论

3.1 可提高内镜清洗消毒质量

信息化背景下的闭环管理模式是医院精细化管理的重要组成部分，闭环管理可追踪各管理节点，帮助管理者利用大数据深入分析与挖掘各关键节点工作效率及管理瓶颈，为科学决策及管理方案制定提供依据，从而提高管理质量[8-11]。本研究结果显示，消化内镜清洗消毒闭环管理系统运行3年间，2019年清洗消毒错误事件较2017年下降了2 310例。这表明应用该系统提高了内镜清洗消毒合格率。一方面，医院消化内镜中心内镜流转快，本系统可实时对内镜清洗消毒错误事件进行预警提示，有效避免错误事件的发生，从而降低内镜所致医院感染风险。另一方面，该系统响应我国卫生行业标准，通过闭环管理，督促清洗消毒人员自觉执行相关技术标准，提升操作技能，降低因内镜诊疗所致的医源性感染发生率，保障患者安全[12-13]。

3.2 可提高工作效率

本研究结果显示，消化内镜清洗消毒闭环管理系统使清洗消毒工作人员人均清洗消毒内镜数量由30条/天提升至40条/天，提高了工作人员工作效率，满足了科室内镜诊疗工作需要，保证了科室高效管理。常规情况下，清洗消毒工作人员在完成工作的同时，还需花费时间记录清洗消毒操作时间等数据，而人工记录存在不准确性与主观性。消化内镜清洗消毒闭环管理系统可准确记录清洗消毒每一步骤操作详情，精确至秒，节省了大量人力资源。

4 小结

研究表明，闭环管理可改善质量，优化工作流程，提高工作及管理效率[7,9-11,14-15]。本研究通过应用清洗消毒流程闭环管理系统，实现了流程整合、数据传输及清洗消毒全程关键控制点的有效监控,管理者可针对系统所预警的错误事件数据进行分析，采取针对性改进措施，以不断完善清洗消毒质量，优化工作流程，提升了内镜清洗消毒质量与效率。但该系统在实施运行中，每次诊疗及每一次清洗消毒步骤开始与结束时均需刷卡识别，操作频繁，今后可考虑采用二维码扫描方式，简化消化内镜清洗消毒闭环管理系统运行流程。