黄 波，张艺超，林建山

(深圳市宝安人民医院普外二区，广东 深圳 518101)

乳腺癌是威胁女性健康的恶性肿瘤之一，每年乳腺癌新发100多万例，死亡40多万例[1]。乳腺癌类型较多，因而明确乳腺癌类型，制定合适的治疗方案，准确评估预后，才能取得最佳的治疗效果[2]。有研究显示，人类表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)作为多变量分析中的一个独立预后指标，可判断乳腺癌的恶性程度[3]。HER2的标准化检测、乳腺癌患者HER2基因表达的规律及TNM分期等在临床实践中对于预测患者的预后、提高乳腺癌诊治水平有着积极的意义[4]。目前，可通过免疫组织化学(immunohistochemistry，IHC)检测HER2蛋白的表达，通过荧光原位杂交方法(fluorescence in situ hybridization,FISH)检测HER2基因扩增的水平[5]。然而现有的HER2检测方法，结果判读具有主观性，也易受到取样及处理方法的影响，且HER2存在基因融合、断裂等现象，FISH检测结果存在假阴性的可能[6]。微滴式数字PCR(droplet digital PCR,ddPCR)技术是一种新型的绝对定量PCR方法，与实时荧光定量PCR技术相比，其具有灵敏度高、定量准确、检测的线性范围宽、特异度高、成本低等优点，极具发展潜力[7]，但其结果的可靠性有待进一步证实。因此，本研究选择我院收治的乳腺癌患者的标本进行研究，分析ddPCR技术用于HER2基因扩增的价值及在评估乳腺癌TNM分期中的应用。

1 资料与方法

1.1 临床资料

从我科乳腺癌标本库中选择2015～2017年行手术治疗的100例乳腺癌患者的标本作为观察组，其中TNMⅠ～Ⅱ期71例，Ⅲ～Ⅳ期29例。纳入标准：经病理学检查确诊为乳腺癌；IHC 3+或FISH法检测HER2阳性；年龄≥18岁。排除标准：肝肾功能不全；……