何星蓉 郑显兰 柯淞淋 冷虹瑶 林 紫

研究显示国内新生儿术后镇痛率仅为25.9%[1]，及时、有效的疼痛评估是提高镇痛率的有效途径，接受术后疼痛评估后得到镇痛的几率是未接受评估者的4倍[2]。国外新生儿疼痛管理指南推荐了8个涉及术后和(或)机械通气的疼痛评估量表[3-6]，国内镇痛管理专家共识推荐了其中的3个[7]。鉴于国外已有单纯机械通气、术后行机械通气的疼痛量表评估信度和效度研究，尚未见术后未行机械通气的疼痛量表评估信度和效度研究，且此状态的新生儿疼痛更容易被忽视，本研究旨在评价术后未行机械通气状态下，啼哭、维持SpO2>95%所需氧浓度、心率或血压较基础值上升、面部表情、常醒(Cries, Requires Oxygen, Increased Vital Signs, Expression, Sleeplessness , CRIES)量表、早产儿疼痛(Premature Infant Pain Profile, PIPP)量表、新生儿疼痛、躁动及镇静评估(Neonatal Pain, Agitation and Sedation Scale , N-PASS)量表3个疼痛评估量表[8-10]的信度(内部一致性信度、重测信度、评分者间信度)和效度(结构效度、效标关联效度)，为临床医护人员选择术后未行机械通气治疗的新生儿疼痛评估量表提供参考。

1 方法

1.1 伦理和知情同意 本研究获得重庆医科大学附属儿童医院(我院)伦理委员会批准[批件号：2019年伦审(预)第(78)号)]。

1.2 样本量估计 量表信、效度检验的样本量为条目数的5～10倍[11]，本研究3个量表中最大条目数为7，估计样本应为35～70例。

1.3 纳入标准 ①2019年8月至2020年1月于我院首次行手术治疗的新生儿；②鉴于本研究中采用的CRIES量表适用于评估胎龄27～40周新生儿，N-PASS量表适用于评估胎龄23～40周新生儿，PIPP量表适用于评估胎龄28～40周新生儿，故选取胎龄≥28周新生儿；③……