梁晓云 张静

本文目的为建立烟酸片溶出度的高效液相测定方法。方法： 色谱柱为Hypersil Gold C18柱（4.6 mm×250 mm，5 μm），流动相为0.1%三乙胺（用醋酸调节pH值至3.5）-甲醇（90：10），流速为1.0 mL·min-1，检测波长263 nm，柱温30 ℃。结果： 烟酸在2.20～39.93 mg·L-1浓度范围内显良好的线性关系（r=1），平均回收率为99.51%（n=9），RSD为0.79%。结论： 该方法准确、可靠，可用于烟酸片的溶出度测定。

烟酸片属于维生素类药，烟酸也称维生素B3，分子式：C6H5NO2，化学名称3-吡啶甲酸，耐热、能升华。烟酸在体内转化为烟酰胺，再与核糖腺嘌呤等组成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸，为脂质氨基酸、蛋白、嘌呤代谢，是组织呼吸的氧化作用和糖原分解所必需。多用于预防和治疗烟酸缺乏症、糙皮病，也用作血管扩张药，治疗高脂血症等[1]，亦可作为食品饮料的添加剂[2]，在食品领域应用较广。《中华人民共和国药典》2020年版二部，烟酸片溶出度采用紫外分光光度法检测[3]，近年来未见HPLC法测定烟酸片溶出度的相关报道[4-6]。本文研究建立了HPLC法测定烟酸片溶出度的方法，获得了满意的结果。

材  料

仪器  Thermo UItiMate3000高效液相色谱仪，DAD3000检测器;UV2600紫外分光光度计;2015CC-E070溶出仪;梅特勒XPE205DR电子天平（0.01 mg）。

试剂与药品  烟酸对照品（批号：100434-201603，含量：99.8%，中国食品药品检定研究院）;甲醇为色谱纯，三乙胺、醋酸为分析纯，水为去离子水，其它试剂为分析纯;烟酸片（均为上海上药信谊药厂有限公司，批号：42190701;093170601;093171101规格：50 mg）。

方法与结果

色谱条件  色谱柱：赛默飞Hypersil Gold C18柱（4.6 mm×250 mm，5 μm）;流动相：0.1%三乙胺（用醋酸调节pH值至3.5）-甲醇（90：10），流速为1.0 mL·min-1，检测波长263 nm，柱温30℃，进样量20 μl，理论塔板数按烟酸计算不低于2000。……