沈银峰， 巴元明， 胡雅玲， 王林群， 李伟男， 袁 军

湖北中医药大学附属医院，湖北省中医院新冠肺炎康复门诊，武汉 430070

目前，武汉的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者经过积极救治，全部进入恢复期。因COVID-19是一种新发疾病，在恢复期患者中仍存在一些困扰医疗工作者的问题，如“复阳”、“持阳”、“再次感染”等[1-2]。我们以康复出院6个月后的COVID-19恢复期患者为研究对象，观测其复诊4周内血清新型冠状病毒(SARS-CoV-2)特异性抗体(IgM/IgG)的变化和患者免疫状况特点，并分析其相关性，为COVID-19恢复期患者的临床诊疗提供参考。

1 资料和方法

1.1 研究对象

选取2020年7月1日～8月31日在湖北省中医院新冠肺炎康复门诊复诊的，曾诊断为COVID-19并康复出院达6个月的COVID-19恢复期患者110例，其中男性50例，女性60例，年龄(50.3±12.9)岁。所有的患者均符合《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》的诊断标准。

所有纳入病例均签署知情同意书，本研究在中国临床试验注册中心注册(注册号：ChiCTR2000034794)，并通过湖北省中医院伦理委员会审核批准(批准号：HBZY2020-C26-01)。

1.2 排除标准

①出院时间小于6个月；②出院期间复阳；③出院期间出现感染事件；④出院期间做过外科手术；⑤孕产妇；⑥癌症患者；⑦患有免疫系统疾病；⑧研究对象正在参加其他研究。

1.3 数据采集

本研究的观察期为4周。在研究开始时，收集患者人口学数据(性别、年龄、急性期分型、慢性病情况)。在研究第0、2、4周收集研究对象的血清学检查数据[SARS-CoV-2 IgM、SARS-CoV-2 IgG、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白介素-6(IL-6)、淋巴细胞亚群(CD3+/CD8+/CD4+/NK细胞/B淋巴细胞)]。

检查时于晨9点前空腹采集静脉血，进行检测。……