成 扬，陈天阳，何胜利，陈建杰，薛建华，奚 骏，张银华，龚亚华

(1. 上海中医药大学附属曙光医院，上海 201203；2. 上海浦东新区传染病医院，上海 201299；3. 复旦大学附属肿瘤医院闵行分院，上海 200240)

原发性肝癌是全球第六大常见的癌症，也是导致癌症相关死亡的第四大原因，在其分类中，肝细胞癌占75%～85%[1]。绝大多数肝细胞癌发生在慢性肝病的背景下，约1/3的肝硬化患者会发展为肝细胞癌，故肝硬化是其主要危险因素[2]。大多数学者认为乙型肝炎肝硬化伴甲胎蛋白(AFP)升高是肝硬化进展为肝癌的中间阶段，故属于肝癌前病变阶段，如果能提前干预或阻止其进一步发展，或可降低肝癌发生率[3]。迄今为止，现代医学尚无治疗高AFP血症的有效方法。如何发挥中医药在该领域的作用，是目前关注的热点。二术解毒汤是上海市名中医陈建杰教授根据中医学“未病先防，既病防变，治病求本”的学术思想创立的治疗肝癌前病变及肝癌的经验方，在实际临床中取得了很好的疗效[4-5]。课题组前期研究发现，二术解毒汤可显著改善乙型肝炎肝硬化伴高AFP血症患者的肝功能[6]。在此基础上，本研究采用双盲、安慰剂对照方法继续观察二术解毒汤治疗乙型肝炎肝硬化伴高AFP血症患者的临床疗效、安全性及随访6个月结局，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1病例选择

1.1.1诊断标准 乙型肝炎肝硬化的诊断参考《慢性乙型肝炎防治指南(2015更新版)》[7]的标准：HBsAg阳性；B超符合肝硬化改变，见肝包膜增厚，或表面明显凹凸不平，锯齿状或波浪状，肝边缘变钝，肝实质回声不均、增强，呈结节状，门静脉和脾门静脉内径增宽，肝静脉变细、扭曲、粗细不均等；……