苏文理 张丽梅 纪家镛 刘尧斌 叶剑鹏 唐 瑾 苏灿斌

失眠是临床常见的疾病，有研究报道，失眠的发病率达30%[1]，我国睡眠障碍患病率达38.2%[2]。严重危害着人类的健康，影响生活质量和工作效率。中医药治疗失眠已有悠久的历史，取得了一定的临床疗效，但其作用机制仍不明确，近年来笔者采用六味地黄丸合交泰丸治疗心肾不交失眠，通过观察治疗前后脑涨落图变化，探讨其临床机制，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2018年6月—2020年6月在三明市中西医结合医院神经内科门诊就诊及住院的患者。采用随机数字表法将入组患者分为试验组和对照组，每组30例。对照组中男性13例，女性17例；年龄 44～65 岁，平均(51.2±6.1)岁；病程 1～6 年，平均(2.7±0.4)年。治疗组中男性14例，女性16例；年龄 42～64 岁，平均(51.5±6.4)岁；病程1.2～6 年，平均(2.5±0.3)年。 2组年龄、性别及病程等基线资料差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准西医诊断标准：参照《中国精神障碍分类与诊断标准》标准[3]。中医辨证标准：参照失眠症中医诊疗指南[4]。中医辨证标准：参照《中医内科学》[5]和《中医证候学》[6]制定。

1.3 纳入标准必须符合以上诊断标准；年龄必须在18岁以上，65岁以下；治疗前2周没有使用过改善睡眠药物，含西药、中成药、中药及其他精神病药物，经国际通用SPIEGEL量表检测得分≥12分；入组前经过充分沟通，知情同意并签字。

1.4 排除标准妊娠及哺乳期妇女；有严重脏器功能衰竭，如心、肝、肾功能衰竭；严重精神疾病导致的失眠；严重失眠症用其他安眠药反复治疗无效。

1.5 退出和终止试验标准①治疗过程中出现不能耐受的药物不良事件；②……