韩志峰，谷费菲，刘 晨，丁文洁

1.中国人民解放军东部战区总医院普通外科实验室，江苏南京 210002；2.中国人民解放军东部战区空军医院检验科，江苏南京 210000

在接受前列腺癌根治术的患者中，术后10年复发率高达17.00%～53.00%，且大部分患者复发时多处于术后2～3年[1-2]。血清前列腺特异性抗原(PSA)是前列腺癌诊断的常用标记物之一，在早期前列腺癌患者行前列腺癌根治术后，若血清PSA水平降低至谷底(最低值)后连续2次上升>0.2 ng/mL，则定义为生化复发[3]。生化复发要比临床症状更早出现，且生化复发后的数月甚至数年才能通过影像学发现病灶，因此生化复发常被作为前列腺癌复发的最佳早期预测指标[4]。此外，术后随访中基于PSA水平的增高进行干预，较临床复发后干预更有助于改善患者的无癌生存率及预后。但目前常规PSA检测存在一定弊端，前列腺癌根治术后有相当一部分血清PSA浓度<1 pg/mL的患者未被检测到[5-6]。本研究探讨了超敏PSA免疫分析测定法在前列腺癌根治术后随访中应用的可行性，以及现代超灵敏检测技术是否可以提高此类患者的PSA监测水平。

1 资料与方法

1.1一般资料 将于中国人民解放军东部战区总医院或东部战区空军医院行前列腺癌根治术的20例术后患者的血清样本进行研究。纳入标准：(1)符合早期前列腺癌诊断标准及前列腺癌根治术适应证[7]；(2)术后PSA浓度均<100 pg/mL；(3)患者知情同意并签署知情同意书。排除标准：(1)合并免疫性疾病或免疫缺陷；(2)合并其他恶性肿瘤；(3)合并肝、肾功能不全等机体重要器官损害；(4)术后随访时间<2年，且连续收集血清次数<4次。入选患者均为男性，年龄51～72岁，中位年龄60岁。每例患者在5个术后随访时间点收集血清样本，随访时间点的术后平均天数分别为79 d、302 d、616 d、810 d、1 021 d以及1 293 d，在中位随访时间3.5年内(范围2～6年)共收集了100个样本，样本检测前均置于-80 ℃的环境中存放。患者确诊时年龄、术前PSA水平等基本情况见表1。

表1 20例前列腺癌根治术患者的基本情况

1.2方法 分别采用酶联免疫吸附法(ELISA)与超敏PSA检测法测定患者术后不同时间的PSA水平。

1.2.1ELISA法 采用上海信帆生物公司生产的人PSA试剂盒，严格按照说明书对同一组纵向样本中的PSA水平进行检测，PSA水平为总PSA水平，包括了血清游离PSA和与α1-抗胰凝乳蛋白酶结合的PSA。所……