王志伟，梅艳芳，毛东英，蔡永梅

宁夏医科大学总医院医学实验中心，宁夏银川 750004

全自动生化分析仪通过测定水空白和校准品吸光度，并根据给定的赋值(FV)计算校准因子(CF)、拟合校准曲线，计算样本中待测物浓度，同时监控校准过程和检测系统，如：检测试剂质量[1-2]、校准品(包括水空白)质量[3]及仪器工作状态[1]等。然而，开放生化检测系统使用第三方试剂和(或)校准品，校准监控相关参数设定一般采用系统默认的最大或最小值，但不能对校准过程进行监控，当出现试剂污染、水空白污染、校准品污染、试剂过期、校准品过期、试剂准备不当[1]、校准品准备不当、试剂加注异常(如气泡)、仪器工作欠佳等异常情况时[4]，会通过校准引入系统误差，存在潜在质量风险[5]。因此，在进行开放生化检测系统参数设置时，有必要根据所使用第三方试剂的特点[6-7]和具体情况对校准相关参数进行必要配置[5-8]和优化，实现对开放生化检测系统的监控。本文探讨西门子ADVIA系列全自动生化分析仪组成开放系统时检测项目校准限值的设定方法及应用，其他制造商全自动生化分析仪组成开放检测系统时也应当根据仪器、试剂的特点对校准限值进行必要的设置。

1 材料与方法

1.1材料 常规生化二氧化碳(CO2)、肌酐(Cr)、尿素(UREA)、尿酸(UA)、葡萄糖(GLU)、钙(Ca)、无机磷(P)、铁(Fe)、不饱和(血清)铁结合能力(UIBC)、总胆固醇(CHOL)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、镁( Mg)、总蛋白(TP)、清蛋白(ALB)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨……