杨 琦，张 兰，马子坤，林 博，张省委，刘清林

（北京中医药大学东方医院检验科，北京 100078）

溶血标本会严重干扰检验结果的准确性。传统的判断溶血的方法是肉眼评估标本外观状态，现在精密的化学分析仪已经可以自动检测溶血指数，并通过溶血指数这一客观指标反映溶血状态[1-2]。日常检验工作中会拒收很多溶血标本，由此导致医患纠纷。溶血指数的应用可以精准评估标本的溶血程度，在检验报告中显示标本溶血程度和相应检验项目产生的假性升高或降低的信息，有助于医生合理解释检验结果，减少标本拒收率。我们通过定制的O'star系统将生化免疫分析仪的溶血指数功能与实验室信息系统（laboratory information system，LIS）结合，最终生成可自动提示溶血对检验结果的影响的报告系统。这一系统能够精准、客观地评价溶血标本的质量，提高检验结果的准确性，解决标本溶血带来的干扰问题，让医生结合临床的实际需求评估是否需要再次采血，减少了溶血标本的拒收率，优化了实验室的工作流程，提高了溶血标本检测质量和医患满意度。

1 材料和方法

1.1 样本来源

收集2019年1—12月北京中医药大学东方医院带有溶血指数的标本73 845份，用于建立溶血标本自动提示的检验报告系统。

1.2 试剂和仪器

美国奥森多公司VITROS 5600全自动生化免疫分析仪及配套试剂、质控品，O'star中间软件（实验室定制），智方（北京）科技发展有限公司LIS。

1.3 方法

1.3.1 溶血指数测定性能验证 （1）精密度验证。采用仪器配套血清指数质控品对溶血指数的精密度进行检测。低值、高值质控品重复测定20次，计算x 、s和变异系数。（2）根据厂商建议的溶血指数参考区间进行验证。选取2019年12月北京中医药大学体检健康者40名，其中男20名、女20名，年龄0～80岁。检测其标本的溶血指数。

1.3.2 定制O'star系统 O'star系统是一款本实验室定制的中间软件系统。当标本进入仪器后，仪器发出请求询问标本条形码的编程信息，O'star系统接收请求后将标本条形码发送给LIS，询问条形码的编程信息，获得该标本的所有检验项目信息，LIS将患者的信息和标本的检验项目信息回传给O'star系统，O'star系统接收这些信息后回传给仪器，通过仪器的溶血指数检测，客观评价标本的溶血程度，对达到溶血干扰阈值的检验项目进行代码解析转换，将溶血指数结果和受到溶血干扰的检验项目标记后传输到LIS，LIS对溶血干扰的检验项目进行结果接收和符号替换，并在溶血标本的检验报告中自动添加备注信息。O'star系统可根据本实验室建立的自动审核规则快速审核报告，我们还在自动审核规则中增加了溶血阈值规则，LIS对受到溶血影响的检验项目会在结果后自动标注为“H△”或“H▽”，O'star系统可对出现“H△”或“H▽”的检验报告进行拦截，并弹屏提示人工审核，缩短了溶血标本的周转时间。

1.3.3 制定溶血标本评估检验报告智能化解决方案 （1）分析仪器。采用VITROS 5600全自动生化免疫分析仪对每个行临床生化检测的标本通过宽波长（522～750 nm）进行扫描，利用输入光和输出光计算出溶血指数。（2）O'star系统。O'star系统对达到溶血阈值的结果进行筛选，仪器在受溶血影响的检验项目后用“H”标记，并用“J00”代码传输给O'star系统，O'star系统对该代码进行解析并转化成实验室指定的“H”（表示溶血）传输到LIS。（3）LIS。LIS接收O'star系统传输的患者信息和检验结果时会一并接收检验结果后面的特殊标记“H”字符。实验室在验证厂商声明的溶血阈值后，将说明书中溶血干扰后假性升高或降低的偏差方向预设到LIS替换数据库中。LIS接收到“H”字符后用替换功能在数据库中搜索该项目预设的条件，最终生成“H△”或“H▽”来表示该项目受到溶血干扰后的偏差方向。“H△”表示溶血影响可使检测结果假性升高，“H▽”表示溶血可使检测结果假性降低。（4）溶血指数结果保存。标本溶血指数结果保存于LIS，并可在审核界面随时查阅。LIS在出现“H△”或“H▽”的检验报告中自动添加备注语句：“H△”表示结果受到溶血干扰升高，或“H▽”表示结果受到溶血干扰降低。O'star系统的自动审核功能可将出现“H△”或“H▽”标记的检验报告进行拦截，并通过弹屏提示实验室人员，实验室将溶血标本对检验结果带来的干扰迅速反馈给临床医生，并结合患者的病情给予临床医生合理的建议。（5）临床医生可根据该患者的危重情况或溶血对检验结果的干扰程度综合判断是否需要重新采集标本。

2 结果

2.1 溶血指数的性能验证

（1）精密度测定。低值、高值血清指数质控品均测定20次，结果均在厂商允许范围内，低值精密度为1.56%，高值精密度为1.96%，提示精密度良好。（2）参考区间的验证。有80%的溶血指数结果在参考区间内，溶血指数≤15，该参考区间合理，可在实验室使用。

2.2 溶血指数检验报告所占比例

2019年本实验室共发出溶血指数检验报告73 845份，其中溶血指数>50的检验报告584份，占全年检验报告的0.79%；溶血指数>100的检验报告149份，占0.2%；溶血指数>200的检验报告5份，占0.04%。溶血指数>50的584份检验报告中，经验证有380份已经受到溶血干扰的影响，在报告单中自动添加备注性解释后发出溶血评估检验报告。

2.3 方案实施前后溶血标本拒收率比较

2018年住院部送检生化检测标本24 601份，其中有56份（0.2%）溶血标本被实验室拒收。2019年收到住院部生化检测标本21 948份，使用溶血评估检验报告后，发出92份受到溶血干扰后自动添加备注的检验报告，均被住院部医生接受，未发生重新采集标本的情况，住院部溶血标本拒收率为0。

2.4 溶血标本评估检验报告

以标本溶血指数为159为例，其中受到溶血影响的检验项目有丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、胆碱酯酶、总胆红素、总蛋白、白蛋白、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、钾等项目。在这些项目的检测结果后均出现符号“H△”或“H▽”，表示该项目受到溶血干扰后的偏差方向。此份检验报告单的备注栏内自动添加解释“H△表示结果受到影响升高，H▽表示结果受到影响降低”。实验室人员通过O'star系统的自动审核功能对标本进行人工审核，与临床医生沟通后发出溶血标本评估检验报告。溶血标本评估检验报告见图1。

图1 溶血标本评估检验报告

3 讨论

溶血标本的处理是检验科日常工作中的难点，虽然有些实验室已经采用溶血指数来监控标本溶血状态，但是不能够自动提示溶血对患者标本的干扰情况[3-4]。本研究建立了基于O'star系统的溶血标本检验报告智能化解决方案，这个系统能够自动识别标本溶血情况，并且能够自动在检验报告中添加溶血对相应检验项目的影响，同时自动添加备注，实现溶血标本从检测到报告发出全过程的智能化处理。该系统能够有效减少临床溶血标本的拒收率，通过溶血指数对检验结果造成的影响进行量化分析，提供准确的检验结果，可为临床医生的诊疗行为提供客观参考，临床医生可根据患者实际情况采取相应措施，减少了医疗纠纷[5]。智能化解决方案能够有效地缩短标本周转时间，缩短了患者诊疗等待时间。评估溶血标本的全过程通过现代化的仪器进行处理，代替了传统的人工识别，与传统的溶血标本处理流程相比，减少了与临床医生和患者的沟通过程，实现了智能化，解决了目前临床实验室仅通过血清指数检测在实验室内部进行检验结果审核，未对溶血标本的结果进行评估，不能提供客观的溶血检验报告的问题。本研究建立的溶血标本评估检验报告智能化解决方案为临床实验室设定溶血标本客观化、标准化的处理程序提供了参考。

目前，在诊疗优先的原则下，不断提高实验室检验结果的准确性，减少溶血标本拒收率是每个临床实验室不断追求的目标。本研究所采用的溶血标本评估检验报告在临床实施以来获得了较高的医生和患者满意度。我们向临床医生和患者发放了满意度调查表，以评估溶血检验报告在临床的应用效果。结果显示，超过90%的医护人员表示溶血标本评估检验报告可以提高溶血标本的检验质量，缩短标本周转时间，节约成本，减少医疗纠纷。溶血标本评估检验报告智能化解决方案实现了溶血标本的自动化评估，提高了溶血标本的检验质量，有一定的应用价值。