白雪霏，冉怡雯，赵尹瑜，赵锦霞，陈力

(1.四川大学华西第二医院药学部/循证药学中心，成都 610041；2.出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室，成都 610041；3.四川大学华西药学院，成都 610041)

近年来，质子泵抑制剂(proton pump inhibitors，PPIs)在临床中的使用率显著增加且不合理使用率较高[1]，在PPIs纳入辅助用药药品目录后，其安全性受到广泛关注[2]。自1980年推出PPIs以来，其使用急剧增加，如今已成为世界上最常用的处方药之一[3]。英国每年分配使用的PPIs接近5900万张处方，且自2007年以来使用总量翻倍[4]。以中国重庆地区最大的教学医院为代表，在2004年至2013年间PPIs利用率提高10.4倍[5]。同时，PPIs过度使用问题也受到了诸多关注。在美国，25%～70%的PPIs处方没有适当的适应证[3，6]；在中国45家医院的PPIs处方调查中[7]，有32.6%～56.8%的PPIs处方用于未经批准的适应证；在2018年的一项中国上海地区某医院的单中心回顾性分析中[8]，18 435例使用PPIs的患者中未经批准的适应证占47%；药物利用指数(DUI)通常用于评估PPIs使用的合理性，当DUI值>1.0表示存在不适当的使用，在该分析中，仅口服埃索美拉唑的DUI值低于1.0，表明PPIs存在滥用的现象。随着PPIs的过度使用，其安全性问题逐步显现，常见的药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)与严重不良反应逐渐增多。

美国、欧盟药品监督管理部门先后发布了有关PPIs类药品的安全性信息，警示此类药品的骨折、低镁血症等风险以及与氯吡格雷的药物相互作用，并修订了药品说明书。我国国家药品监督管理局(NMPA)也在此基础上也针对其安全性问题进行分析评估发布了相关的药物警戒信息。如……