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正交设计优选丁香酚滴丸的制备工艺*

2021-07-29杜卓叶泉英林洁诚邝翠琼莫玉芳余小姚李海仪郭嘉亮

医药导报 2021年8期
关键词:差异实验

杜卓,叶泉英,林洁诚,邝翠琼,莫玉芳,余小姚,李海仪,郭嘉亮

(1.佛山科学技术学院医学院药学系,佛山 528000;2.广东省佛山市第一人民医院药学部,佛山 528000)

中药材丁香是桃金娘科植物丁香树的干燥花蕾,丁香花蕾被水蒸汽蒸馏出无色或淡黄色挥发油即为丁香油。丁香油主要活性成分为丁香酚[1],具有抗氧化、抗缺氧、抗血栓形成、镇痛等多方面作用[2-6]。冠心病是由冠状动脉粥样硬化使血管腔阻塞,导致心肌缺血缺氧而引起的临床常见心脏疾病[7]。丁香酚具有针对冠心病的抗血栓止痛等药理活性,可将其制备成快速释放的丁香酚滴丸[8]。本研究通过正交设计优选抗冠心病丁香酚滴丸的最佳制备工艺,并对滴丸产品的外观性状、质量差异度、丁香酚含量等进行评价,为进一步开展药理药效实验奠定较好的制剂研究基础。

1 试剂与仪器

单硬脂酸甘油酯(国药集团化学试剂有限公司,批号:20171218);Polyethylene glycol 4000(PEG4000,广东光华化学厂有限公司,批号:20090420);Polyethylene glycol 6000(PEG6000,广州市医药公司化学试剂玻璃仪器批发部,批号:990825);丁香酚(国药集团化学试剂有限公司,批号:20180622,含量:≥98.5%);无水乙醇(分析纯,广东光华科技股份有限公司,批号:2016220),80%乙醇(用无水乙醇制备);二甲基硅油(国药集团化学试剂有限公司,批号:20181010);液体石蜡(广州化学试剂厂,化学纯,批号:200304043);轻质液体石蜡(江西德成制药有限公司,批号:050801)。

Panasonic制冰机[松下冷链(大连)有限公司,SIM-F140AY65-PC型,编号:850021];Tankpro纯水机(浙江铭泉水暖设备有限公司,RO-2236P型,编号:1101003150);eppendorf移液枪(德国艾尔德股份公司);电子天平[感量:0.1 mg,梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司,AL204型];……

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