林丽君，苗会青，林 凯（.海口市药品不良反应监测中心，海南 海口 5703；.海南省药品不良反应监测中心，海南 海口 5706)

药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）监测作为药品安全监管的最后一道防线，在药品安全性评价及风险控制方面发挥着至关重要的作用。我国逐渐形成国、省、市、县四级监测体系[1]，各级监测机构的设置及人员的配置情况直接影响到全省ADR监测工作。医疗机构作为ADR报告的主体[2]，提高医院报告的质量、降低漏报率是做好整体监测工作和发挥预警作用的重要环节[3]。药品上市许可持有人（marketing authorization holder，MAH）应对药品质量的监控与再评价承担主要责任[4]，落实好MAH直接报告制度是药品全生命周期管理的重要环节和手段。笔者从监测机构、医疗机构及MAH三个角度对当前我省ADR监测现状进行研究及思考，旨为全面提升海南省ADR监测能力提供参考。

1 资料与方法

根据2015年1月– 2019年12月国家ADR监测系统（海南数据库），中国期刊全文数据库（CNKI），海南省MAH 2019年药物警戒年度报告及全省各市、县监测机构设置情况调研结果等数据，手工筛选剔除重复报告，采用Excel软件对数据结果进行统计、分析。

2 结果

2.1 监测机构设置及人员配置

海南省ADR监测机构中，省级监测机构有2个，分别为海南省ADR监测中心、海南省博鳌先行区ADR监测中心；市级监测机构有3个，分别为海口市ADR监测中心、三亚市ADR监测中心及海南省ADR监测中心儋州分中心；其余均为县级监测机构。全省21个ADR监测机构中，仅有博鳌先行区、海口市、三亚市3个中心为独立机构。……