关丽英，谢 程（吉林大学中日联谊医院药学部，吉林 长春 130033）

质子泵抑制剂可作用于质子泵H+/K+-ATP酶，抑制胃酸分泌，保护胃黏膜，临床上主要用于消化性溃疡、幽门螺杆菌感染、反流性食管炎、卓-艾综合征、急性胃黏膜损伤、急性出血性胃炎。随着质子泵抑制剂广泛应用于临床，其安全性也备受关注。文献报道及医院药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）监测，是获得ADR信号的主要途径，但存在局限性，ADR仅表现为生化指标改变时，医护人员无法正确判断，因此医疗机构普遍存在少报、漏报的现象。本研究依据“医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统（adverse drug events active surveillance and assessment system，ADE-ASAS）”[1]，回顾性分析全院质子泵抑制剂ADR上报数量及类型，对比分析主动监测筛选与前者在ADR例数上的差异，评价其产生的效果及影响，从而进一步提高医院ADR监测水平，促进临床安全用药。

1 资料与方法

1.1 资料来源

调取我院2018年1月– 2019年12月，通过ADE-ASAS上报的应用奥美拉唑（商品名：奥西康/洛赛克，规格：40 mg）、泮托拉唑（商品名：潘妥洛克/卓迪，规格：40 mg/42.3 mg）、艾司奥美拉唑、兰索拉唑致ADR的信息。根据排除标准（表1），最终纳入病例89 570例。共监测白细胞、血小板、肝功能、肾功能、心脏不良事件、变态反应6个模块。系统报警病例由研究人员按照判定标准[2]进行筛查，根据ADR关联性评价结果确认阳性病例。

表1 病例排除标准Tab 1 Case exclusion criteria

1.2 报警及评价标准

根据国家ADR监测中心发布的《药品不良反应术语使用指南》设置不良反应报警及评价标准。见表2。

表2 ADR报警及评价标准Tab 2 ADR alarm and evaluation standards

1.3 统计分析

运用Excel软件对数据进行核对与整理，运用SPSS 20.0软件进行统计学分析。……