杨波 周启微 甘昌敏

摘要 医疗机构制剂继承了中医药特色和优势，对医疗机构在临床和科研运用上起着非常重要的作用。对云南省54家州市医疗机构进行调查，其共有1 127个制剂，含中药制剂634个制剂。云南作为中药材资源大省，亟待解决医疗机构制剂的开发问题。现综述云南省部分地州医疗机构制剂发展现状、开发情况、发展中存在的问题和大品种二次开发研究情况，从而提出加快我省发展医院机构制剂的对策和建议。

关键词 云南省;医疗机构制剂;发展现状;存在问题;二次开发;对策;建议

Abstract The preparations of medical institutions inherit the characteristics and advantages of traditional Chinese medicine（TCM），and play a very important role in the clinical practice and scientific research of medical institutions.A survey was conducted on 54 medical institutions in Yunnan Province，which had a total of 1 127 preparations containing 634 preparations of TCM.As a major province of Chinese medicine resources，Yunnan urgently needs to solve the development problems of pharmaceutical preparations.This paper reviews the status quo，development，development problems and secondary development of large-scale medical preparations in some medical institutions in Yunnan Province，and proposes countermeasures for accelerating the development of hospital institutional preparations.

Keywords Yunnan Province; Preparations for medical institutions; Development status; Existing problems; Secondary development; Countermeasures; Suggestions

中圖分类号：R283;R29;R95文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2021.07.023

医疗机构制剂是医疗机构依据其院内临床经过批准配制、院内使用的固定处方制剂，此类剂型与药品存在着销售范围、注册要求和配置条件的不同[1]。长期以来，因其临床处方方便、价廉，效优等特点而多受重视，在临床治疗中也展现出了独特的优势。但随着我国医药监管发展优势，相关政策法规对医疗机构制剂的达标要求愈发严格，许多难达标的医院逐渐减少制剂生产，医疗机构制剂应用在这些医院开始萎缩[2]。云南省药用植物资源丰富，民族医药方剂多，是发展院内医疗机构制剂的优势。国家政策的扶持可调动医院的积极性，医院方面也需要正视医疗机构制剂在发展中面临的问题，加强继承创新力度，开发更加安全有效的高水平医疗机构制剂。

1 云南省医院机构制剂发展现状

随着一系列医药相关的法规颁布实施，对医疗机构制剂从研发、生产、使用到流通整个过程的开展要求愈发严格，对生产环境也有了更高的要求，加上国外研制的各种特效药也不断涌现在中国市场，给我国医疗机构制剂的发展带来巨大冲击[3]。……