李晓波，郭占龙，徐晓腾，徐文，李爽，李利，郭雪，吴业红，张雪梅，刘晓强

1.长春生物制品研究所有限责任公司，吉林长春130012；2.云南省疾病预防控制中心，云南昆明650034

流感病毒可感染动物和人类，引起急性呼吸道传染病［1］，流感疫苗接种是预防流感病毒感染及其诱发的严重并发症的最有效手段。接种疫苗不仅能保护接种者，对与接种者接触的未接种人群，也有间接保护作用，即群体免疫效应［2］。

导致人类流感的病毒株通常包括两种甲型流感病毒株（A／H1N1和A／H3N2）和两种乙型流感病毒株（B／Victoria和B／Yamagata）。尽管甲型流感一直是大多数研究和预防工作的重点，但乙型流感病毒目前被认为是罹患流感、住院治疗和死亡的常见原因［3］，乙型流感病毒包含抗原性截然不同的两个谱系，二者自1985年后在全球地区呈现共同流行［4］。原有的三价流感疫苗由于仅包含1个B型抗原，降低了接种人群对B型流感病毒的保护率［5］。四价流感疫苗增加了另一个谱系的B型抗原，因此能够提高接种人群对B型流感病毒的保护率［6］。

长春生物制品研究所有限责任公司研制的流感病毒裂解疫苗（四价）是一种包含4种流感病毒株的疫苗。本次临床试验通过对成人及3岁以上儿童接种试验疫苗，以上市的三价流感疫苗和含另一谱系B型的三价流感疫苗作为阳性对照，评价不同配伍流感疫苗的免疫原性和安全性，该研究于2017年7月—2018年9月在云南省勐海县与澜沧县疾病预防控制中心进行，现将Ⅲ期临床试验结果报道如下。……