新型冠状病毒灭活疫苗研发及应用

2021-07-20邓涛年悬悬张家友黄仕和杨晓明

中国生物制品学杂志 2021年7期

邓涛，年悬悬，张家友，黄仕和，杨晓明

1.武汉生物制品研究所有限责任公司，湖北武汉430207；2.国家联合疫苗工程技术研究中心，湖北武汉430207；3.中国生物技术股份有限公司，北京100029

过去十几年，因重症急性呼吸综合征冠状病毒（severe acute respiratory syndrome coronavirus，SARSCoV）及中东呼吸综合征冠状病毒（Middle East respiratory syndrome coronavirus，MERS-CoV）感染引起的呼吸道传染病的流行，使冠状病毒成为21世纪新的公共卫生问题［1］。2019年12月，中国武汉报告了一种伴随不明原因发热的呼吸道疾病病例，随后通过病毒分离鉴定为一种由新型冠状病毒引起的肺炎［2］。国际病毒分类委员会（International Committee on Taxonomy of Viruses，ICTV）将该病毒命名为重症急性呼吸综合征冠状病毒2（severe acute respiratory syndrome coronavirus 2，SARS-CoV-2），世界卫生组织（WHO）将其引起的疾病命名为新型冠状病毒肺炎（Coronavirus Disease 2019，COVID-19）［3］。COVID-19已演变为全球大流行，截至2021年5月30日，全球已有超过1.69亿的确诊病例和超过351.91万的死亡病例［4］。接种疫苗是预防控制COVID-19大流行最有效的措施之一。灭活疫苗一直是疫苗的重要研发方向，已被广泛用于狂犬病、流感、脊髓灰质炎、霍乱等疾病的预防。目前，全球范围内至少有9种COVID-19全病毒灭活疫苗已进入Ⅲ期临床试验，其中武汉生物制品研究所有限责任公司（简称武汉生物）、北京生物制品研究所有限责任公司（简称北京生物）及北京科兴生物制品有限公司（简称科兴生物）的3种COVID-19灭活疫苗已在多个国家授权使用［5-6］。

本文对SARS-CoV-2的特征以及COVID-19灭活疫苗研发的毒种与细胞基质选择、生产工艺、临床前与临床研究、对突变株的保护作用和未来面临的挑战作一综述。