吴 红，李 歆，陈 敬，苏贻洲，庞 婕

1 南京医科大学 药学院,南京 211166;2 连云港市第二人民医院 药学部,连云港 222023;3 北京大学 药学院,北京 100191;4 连云港市第一人民医院 药学部,连云港 222023

为了缓解群众看病贵的问题，降低药品虚高价格，减轻患者药费负担，国家于2019 年3 月23 日启动“4+7”试点工作并取得了积极进展和成效[1]。稍后，2019 年9 年25 日，国家医疗保障局等9 部门发布《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围实施意见》，积极推进试点扩大区域范围工作[2]。

根据国家统一部署，江苏省省医保局等9 部门联合印发《江苏省推进落实国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围工作实施方案》[3]。江苏各大公立医院于2019 年12 月23 日全面执行国家试点扩围结果和各项配套政策。

本研究通过评估该政策实施对苏北地区心血管系统疾病、神经系统疾病及内分泌系统疾病等慢性病的原研药和仿制药使用情况的影响，分析仿制药替代原研药带来的经济效益，为仿制药的临床使用提供证据支持和政策建议。

1 资料与方法

1.1 资料来源

本研究数据来源于苏北地区5 家公立医院的药品信息管理系统，从中分别抽取政策前（2019 年上半年）和政策后（2020 年上半年）目标药品使用数据，包括药品使用数量、销售金额等。

1.2 目标药物

根据《2020 ISH 全球高血压实践指南》[4]、《冠心病合理用药指南（第2 版）》[5]、《2020 TSOC 共识：2型糖尿病合并心血管疾病患者药物治疗》[6]及《中国心源性卒中防治指南（2019）》[7]中常用治疗药物。逐一对照5 家医院药品采购目录，选取既有原研药又有仿制药的药品品种。……