肇晖

2021年是实施“十四五”规划的开局之年，也是现代化建设进程中具有特殊重要性的一年。党的十九届五中全会明确了我国“十四五”时期的发展目标，提出了2035年要实现的远景目标，树立了创新在我国现代化建设全局中的核心地位。生物医药作为事关国计民生和国家安全的战略性高科技产业，正成为国家战略的重要组成部分。

统计数据显示，“十三五”期间中国创新药注册申请数量呈稳步上升趋势。2016年，被受理的化学药创新药注册申请共90个品种，2020年则达到901个。2008—2018年，10年间中国诞生了41个1类新药，其中仅2018年一年就新增10个。2019年中国新增1类新药12个，2020年新增15个，中国药物创新能力在“十三五”的后三年有了巨大进步。

世界著名咨询分析机构麦肯锡2016年分析，全球医药创新研发水平有3个梯队：第一梯队是美国，对全球医药研发贡献约50%；第二梯队是日本、英国、德国、瑞士等国，每个国家对全球医药研发贡献大约5%～12%；中国和韩国、以色列、印度等国处在第三梯队，每个国家对全球医药研发贡献在1%～5%。2018年，麦肯锡发现情况有重大变化：中国对全球医药研发的贡献上升到4%～8%，已跨入全球第二梯队。

滚石上山，爬坡过坎。来之不易的成绩背后，是各方面通力合作的努力。近几年，一系列新政的颁布和实施使中国医药产业迎来巨大变革，药监部门自我加压，创新药审批上市的节奏显著加快。上海作为中国的新药研发高地，每年全国约1/3的创新药诞生于这里，这背后凝聚了上海药监人员的心血和努力。……