任荣军，卢大良，李慧敏，欧阳毅

(岳阳市检验检测中心，湖南 岳阳 414000)

药品生产中色素的使用应符合国家药品管理部门的有关规定，中药材和中药饮片不应使用色素[1]。由于利益的驱使，中药材的非法染色行为屡禁不止，甚至同时使用多种色素染色，严重影响中药产业的健康发展，也严重危害人民的身体健康。目前，色素的检测方法主要有分光光度法、微柱法、极谱法、紫外吸收光谱法、高效液相色谱法、高效液相串联质谱法等[2]。本文建立了HPLC-MS/MS法快速测定中药制剂中6种合成色素，方法快捷、简单，专属性较强，可为检测中药制剂中非法添加色素提供可靠的技术支撑。报告如下。

1 仪器与试验药品

1.1 仪器

Waters 2695e/2489高效液相色谱仪，配备二极管阵列检测器(Waters公司)；电子分析天平(梅特勒-托利多仪器上海有限公司)；超声波清洗机(宁波新芝生物科技股份有限公司)；Agilent C18色谱柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)；岛津LCMS-8050高效液相色谱-串联质谱仪，配有电喷雾离子源(ESI)。

1.2 试验药品

金橙Ⅱ(111769-201302)、日落黄(510005-201602)、孔雀石绿(520063-201501)、碱性橙Ⅱ(510080-201401)、金胺O(111770-201603)均购自中国食品药品检定研究院；亮黄(GRN-966714，美国进口)；黄连上清丸(太极集团重庆中药二厂有限公司)；甲醇、乙腈(色谱纯)；试验用水为超纯水；其余化学试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱：Shim-packGiss(50mm×2.1mm，1.9 μm)；流动相：乙腈(A)-0.02 mol/L乙酸铵溶液(B)，梯度洗脱(0～20min，A2%→50%；20～25min，A50%；25～30min，A50%→70%；30～35 min，A 70%)；流速为0.3 mL/min。

2.2 质谱条件

电离模式：孔雀石绿采用正离子源电离模式(ESI+)，其余色素均采用负离子源电离模式(ESI-)，全扫描一级质谱，选择离子二级扫描质谱检测方式；雾化气：3 L/min，干燥气：10 L/min，加热气：10 L/min，均为高纯氮气；……