丁君，罗利俊，范威

不宁腿综合征(RLS)的临床特征是无法抑制的活动肢体的冲动，以改善肢体的不适感，如灼烧、瘙痒或爬行感，晚上更为明显。不适感通常影响腿，也可能影响手臂或躯干[1]。RLS的诊断基于国际RLS研究组修订的4项基本临床标准[2]。RLS被分为原发性和继发性。本研究纳入的人群主要是RLS患者。据报道[3-5]，RLS在西方国家的患病率为总体人群的3%～10%，而亚洲国家RLS的患病率较低。长期以来，多巴胺能药物一直被用于治疗RLS。因为左旋多巴的不良反应较多，多巴胺受体激动剂目前更多的应用于RLS的临床治疗。罗替戈汀是一种脂溶性多巴胺受体激动剂，与口服剂型相比，它被整合到硅基透皮贴片中，可以提供更稳定的药物吸收效力，能够在24 h内建立稳定的血药浓度。罗替戈汀已被证明对早期和晚期帕金森病的治疗有效，在欧美已被批准用于治疗早期帕金森病[6]。但尚未在中国和其他亚洲国家获得批准。近年来，罗替戈汀治疗RLS的相关疗效已在众多随机对照临床试验中得到评估[7-8]。为了更进一步评估罗替戈汀治疗RLS的疗效与安全性，本研究对现有的研究情况进行了荟萃分析，以期对临床应用有所帮助。

1 资料与方法

1.1 检索策略 以“罗替戈汀(rotigotine)”，“不宁腿综合征(restless legs syndrome,RLS)”及随机对照临床试验(randomized clinical trials,RCTs)作为检索词检索数据库MEDLINE、EMBASE和Cochrane。研究结果由两位评价员独立进行。

1.2 入选标准 (1)双盲、随机、安慰剂对照试验；(2)受试者年龄>18岁，符合国际不宁腿综合征研究组(IRLSSG)基本诊断标准，国际不安腿综合征评估量表(IRLS)基线评分至少15分，排除继发性不宁腿综合征；(……