任娜 胡善雷 刘金瑾 陈裕

耐多药肺结核(multi-drug resistant tuberculo-sis,MDR-TB)一直是全球结核病控制工作的重点和难点[1]。WHO于2018年发布的全球结核病报告显示，2017年全球新发MDR-TB患者46万例，其中19万例死于MDR-TB，2015年纳入治疗的MDR-TB患者占总死亡率的15%[2]。而我国作为MDR-TB高负担国家之一，每年新发MDR-TB患者约5.7万例，全球基金MDR-TB控制项目地区纳入治疗的MDR-TB患者转归中，死亡率占8.42%[3]。富马酸贝达喹啉片属新型二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，其主要通过抑制结核分枝杆菌ATP合成酶质子泵的活性来影响三磷酸腺苷(adenosine-triphosphate,ATP)合成而发挥抗菌、杀菌作用[4]。体外研究证实其对结核分枝杆菌敏感菌株及耐药菌株具同等的杀菌活性，对休眠菌也能发挥良好的灭菌作用[5]。临床试验也证实富马酸贝达喹啉片对人体安全性、耐受性良好[6]。富马酸贝达喹啉片在我国于2016年被批准上市，但现阶段国内关于富马酸贝达喹啉片临床研究相对少见。鉴于此，本研究采集资料着重分析富马酸贝达喹啉片治疗耐多药肺结核的疗效，以期为MDR-TB的临床治疗提供试验依据，具体报道如下。

资料与方法

一、研究对象

研究对象为本院自2017年12月～2019年6月收治的MDR-TB患者。纳入标准：①符合MDR-TB诊断标准[7]；②年龄≥18周岁；③试验开始时留取痰液送检证实为MDR-TB；④符合富马酸贝达喹啉片适应证，无富马酸贝达喹啉片相关禁忌证[8]；⑤无高风险的心脏合并症病史，未出现过导致QT间期延长的风险因素；⑥知晓研究内容，并自愿签署知情同意书。排除标准：①既往对富马酸贝达喹啉片有严重过敏反应或严重不良反应的受试者；……