小剂量沙库巴曲缬沙坦治疗90 mmHg≤收缩压<100 mmHg的扩张型心肌病患者的有效性和安全性

2021-06-26郝正阳张彦周

中国心血管杂志 2021年3期

郝正阳张彦周

扩张型心肌病(dilated cardiomyopathy，DCM)是一种较为常见的心脏疾病[1]，纠正心力衰竭(heart failure，HF)是其最主要的治疗目标。血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂(angiotensin receptor-neprilysin inhibitor，ARNI)沙库巴曲缬沙坦是一种近年来广泛应用的治疗HF的新型药物[2-7]，其疗效优于血管紧张素转换酶抑制剂(angiotensin-converting enzyme inhibitor，ACEI)和血管紧张素受体拮抗剂(angiotensin-receptor blocker，ARB)[5-11]。由于ARNI、ACEI/ARB、β受体阻滞剂和利尿剂均有可能降低血压，在面对90 mmHg≤收缩压<100 mmHg的DCM患者时，医生往往较难制订治疗方案，有的会避免应用ARNI/ACEI/ARB，而有的则会应用小剂量(25 mg，每日2次)的沙库巴曲缬沙坦，究竟哪种治疗策略更优，目前尚无研究论证。因此，本研究旨在探讨小剂量沙库巴曲缬沙坦治疗90 mmHg≤收缩压<100 mmHg的DCM患者的有效性和安全性。

1 对象和方法

1.1 研究对象

回顾性分析2019年3月至2020年3月于郑州大学第一附属医院就诊的DCM患者的病历资料。入选标准：(1)DCM符合《中国扩张型心肌病诊断和治疗指南》中的临床诊断标准[12]，包括：左心室舒张末期内径(left ventricular end-diastolic diameter，LVEDD)男性>55 mm、女性>50 mm，左心室射血分数(left ventricular ejection fraction，LVEF)<45%(Simpsons法)，左心室短轴缩短率(left ventricular fractional shortening，LVFS)<25%[13]，发病时除外高血压、缺血性心脏病、心脏瓣膜病或先天性心脏病[14]；(2)采用电子血压计测得的入院第2天早晨(治疗前)的肱动脉收缩压≥90 mmHg且<100 mmHg(测量次数≥2次)；(3)服用小剂量(25mg，每日2次)沙库巴曲缬沙坦(生产厂家：Novartis Pharma Schweiz AG，国药准字：J20190001)或未服用ARNI/ACEI/ARB。排除标准：(1)合并神经系统疾病、感染性疾病、糖尿病、甲状腺疾病、肝功能异常、肾功能异常、血钾水平异常；(2)治疗过程中改变治疗方案或终止治疗。最终，共筛选出115例DCM患者，其中服用小剂量沙库巴曲缬沙坦者62例(A组)，未服用ARNI/ACEI/ARB者53例(B组)。本研究经过医院伦理委员会批准，所有入选的患者均签署知情同意书。

1.2 研究方法

采集入选患者年龄、性别、体质指数、纽约心脏病学会(New York Heart Association，NYHA)心功能分级、血压、心率、烟酒嗜好、合并疾病。记录治疗前和治疗后6周两组患者实验室检查结果包括N末端B型利钠肽原(N-terminal pro-B-type natriuretic peptide，NT-proBNP)、高敏C反应蛋白(high-sensitivity C-reactive protein，hs-CRP)，超声心动图指标包括LVEF、LVEDD和LVFS，并记录治疗6周后两组患者症状改善(包括呼吸困难、胸闷、心悸的不适程度减轻、持续时间缩短、发作次数减少)和不良事件[包括低血压：收缩压<90 mmHg，肾功能异常：血肌酐>115 μmol/L和(或)血尿素>8.2 mmol/L，低钾血症：血钾<3.5 mmol/L]的发生情况。